Nøyaktighet av puls-CO-oksymetriteknologi for å karakterisere ikke-invasiv SpHb
7. april 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Prospektiv observasjonsstudie som karakteriserer ikke-invasivt hemoglobin (SpHb) målt med puls-CO-oksymetriteknologi i en rekke kirurgiske tilfeller
Denne protokollen er en forespørsel fra Masimo om å hjelpe til med innsamlingen av data som skal brukes til ytterligere å avgrense nøyaktigheten til monitorens algoritme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det spesifikke målet med denne studien er å samle inn data for å karakterisere Masimos ikke-invasive Rainbow SpHb-teknologi under operasjoner.
Hensikten er å sammenligne Masimo Rainbow-teknologien med arterielle blodprøver tatt under operasjonen.
Hemoglobinkonsentrasjoner i arterielle blodprøver vil bli målt ved bruk av standard blodanalysatorer på stedet og/eller sponsors laboratorium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
621
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi som krever intraarteriell trykkovervåking
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Svangerskap
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av Masimo Rainbow-teknologi med arterielle blodprøver tatt under operasjonen
Tidsramme: Fem år
|
Korrelasjon mellom standard, laboratoriebasert, hemoglobinmåling og samtidig SpHb.
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
28. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 494171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .