- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01997502
Dokładność technologii Pulse CO-Oximetry w charakteryzowaniu nieinwazyjnego SpHb
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Prospektywne badanie obserwacyjne charakteryzujące nieinwazyjną hemoglobinę (SpHb) mierzoną za pomocą technologii pulsoksymetrii CO w różnych przypadkach chirurgicznych
Ten protokół jest prośbą firmy Masimo o pomoc w gromadzeniu danych, które mają być wykorzystane do dalszego udoskonalania dokładności algorytmu monitora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkretnym celem tego badania jest zebranie danych w celu scharakteryzowania nieinwazyjnej technologii Rainbow SpHb firmy Masimo podczas operacji.
Celem jest porównanie technologii Masimo Rainbow z próbkami krwi tętniczej pobranymi podczas operacji.
Stężenia hemoglobiny w próbkach krwi tętniczej będą mierzone przy użyciu standardowych analizatorów krwi na miejscu i/lub w laboratorium sponsora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
621
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji wymagającej monitorowania ciśnienia wewnątrztętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie technologii Masimo Rainbow z próbkami krwi tętniczej pobranymi podczas operacji
Ramy czasowe: Pięc lat
|
Korelacja między standardowym, laboratoryjnym pomiarem hemoglobiny a równoczesnym SpHb.
|
Pięc lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 494171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Technologia pulsoksymetrii CO
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersiChiny
-
Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaRozwarstwienie aortyChiny
-
Nonin Medical, IncZakończony
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrutacyjnyChirurgia refrakcyjnaChiny
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zakończony
-
Antalya Training and Research HospitalZakończonyPowikłania cięcia cesarskiegoIndyk
-
Ruihua WeiTianjin Medical University Eye HospitalRekrutacyjny
-
Tongji HospitalRejestracja na zaproszenieTarczyca | Ultradźwięk | Wątroba | Nerka | Trzustka | Pęcherzyk żółciowy | Tętnica szyjna | ŚledzionaChiny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny