Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność technologii Pulse CO-Oximetry w charakteryzowaniu nieinwazyjnego SpHb

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Prospektywne badanie obserwacyjne charakteryzujące nieinwazyjną hemoglobinę (SpHb) mierzoną za pomocą technologii pulsoksymetrii CO w różnych przypadkach chirurgicznych

Ten protokół jest prośbą firmy Masimo o pomoc w gromadzeniu danych, które mają być wykorzystane do dalszego udoskonalania dokładności algorytmu monitora.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest zebranie danych w celu scharakteryzowania nieinwazyjnej technologii Rainbow SpHb firmy Masimo podczas operacji. Celem jest porównanie technologii Masimo Rainbow z próbkami krwi tętniczej pobranymi podczas operacji. Stężenia hemoglobiny w próbkach krwi tętniczej będą mierzone przy użyciu standardowych analizatorów krwi na miejscu i/lub w laboratorium sponsora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

621

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji wymagającej monitorowania ciśnienia wewnątrztętniczego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie technologii Masimo Rainbow z próbkami krwi tętniczej pobranymi podczas operacji
Ramy czasowe: Pięc lat
Korelacja między standardowym, laboratoryjnym pomiarem hemoglobiny a równoczesnym SpHb.
Pięc lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Fleming, M.D., Ph.D., Professor, Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 494171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Technologia pulsoksymetrii CO

Subskrybuj