이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Safety and Efficacy of Emergency On-call Respiratory Physiotherapy Services in the Paediatric Intensive Care Unit

Emergency on-call respiratory physiotherapy cover for children in intensive care is frequently provided by physiotherapists who ordinarily work in non-respiratory areas. This has produced concerns about the safety and efficacy of on-call treatments and is widely recognised as an important clinical governance issue affecting services throughout the National Health Service (NHS).

The aim of this study is to investigate whether emergency on-call respiratory physiotherapy services provided in the paediatric intensive care unit (ICU) are safe and effective. Further it will explore whether there are any quantifiable differences between specialist and on-call physiotherapy treatments.

The study is a randomised, cross-over study design. Infants and children who are likely to require at least 2 physiotherapy treatments in one day are recruited to the study. Both physiotherapy airway clearance treatments are administered during a 12 hour period, with at least 2 hours between treatments. One is administered by a respiratory physiotherapist who works regularly in the ICU and one by a physiotherapist on the on-call rota, who normally practises in a non-respiratory clinical area. Treatments are performed in a randomised order and outcomes measured before, during and after treatments.

Physiotherapy staff who consent to participate in the study include:

Specialist respiratory physiotherapists who regularly work in the ICU Non-respiratory physiotherapists on the on-call rota who normally work in a non-respiratory areas but cover the ICU overnight and at weekends.

Patients include:

the study aims to recruit 80 infants and children (ages 0 to 16 years), who are in the paediatric intensive care unit and

  1. Require full mechanical ventilation and are well sedated
  2. Are likely to require at least two physiotherapy treatments within the day of the study (assessed by an independent senior respiratory physiotherapist) and
  3. Whose parents or carers consent for them to participate in the study. Respiratory mechanics, arterial blood gases, oxygen saturation and peak pressures are recorded before and after each intervention Forces applied during manual techniques, flow, pressure and volume during manual lung inflations, volume of saline and selection and order of treatment components are recorded during treatments Adverse events occurring during or up to 30 minutes after physiotherapy are also recorded.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3EH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • infants and children who are well sedated and mechanically ventilated and likely to require at least 2 physiotherapy interventions over the course of a single day

Exclusion Criteria:

  • patients in whom the application of manual techniques is contra-indicated

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Airway clearance intervention
Non-respiratory on-call physiotherapy treatment using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists
활성 비교기: Airway clearance intervention 2
Specialist respiratory physiotherapy intervention using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in respiratory mechanics (compliance measured mL/kg/cmH2O), resistance measured in cmH2O/L/s)
기간: 15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)
Respiratory compliance and resistance
15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Force applied during manual techniques (measured in Newtons)
기간: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Force measured during the delivery of manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Respiratory response during intervention
기간: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Flow (L/min), Pressure (cmH2O) and Volume (mL/kg) measured during manual lung inflations and manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eleanor Main, PhD, University College London Institute of Child Health
  • 연구 의자: Janet Stocks, PhD, University College London, Institute of Child Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05AR17
  • PRF/05/1 (기타 보조금/기금 번호: Physiotherapy Research Foundation)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다