Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety and Efficacy of Emergency On-call Respiratory Physiotherapy Services in the Paediatric Intensive Care Unit

Emergency on-call respiratory physiotherapy cover for children in intensive care is frequently provided by physiotherapists who ordinarily work in non-respiratory areas. This has produced concerns about the safety and efficacy of on-call treatments and is widely recognised as an important clinical governance issue affecting services throughout the National Health Service (NHS).

The aim of this study is to investigate whether emergency on-call respiratory physiotherapy services provided in the paediatric intensive care unit (ICU) are safe and effective. Further it will explore whether there are any quantifiable differences between specialist and on-call physiotherapy treatments.

The study is a randomised, cross-over study design. Infants and children who are likely to require at least 2 physiotherapy treatments in one day are recruited to the study. Both physiotherapy airway clearance treatments are administered during a 12 hour period, with at least 2 hours between treatments. One is administered by a respiratory physiotherapist who works regularly in the ICU and one by a physiotherapist on the on-call rota, who normally practises in a non-respiratory clinical area. Treatments are performed in a randomised order and outcomes measured before, during and after treatments.

Physiotherapy staff who consent to participate in the study include:

Specialist respiratory physiotherapists who regularly work in the ICU Non-respiratory physiotherapists on the on-call rota who normally work in a non-respiratory areas but cover the ICU overnight and at weekends.

Patients include:

the study aims to recruit 80 infants and children (ages 0 to 16 years), who are in the paediatric intensive care unit and

  1. Require full mechanical ventilation and are well sedated
  2. Are likely to require at least two physiotherapy treatments within the day of the study (assessed by an independent senior respiratory physiotherapist) and
  3. Whose parents or carers consent for them to participate in the study. Respiratory mechanics, arterial blood gases, oxygen saturation and peak pressures are recorded before and after each intervention Forces applied during manual techniques, flow, pressure and volume during manual lung inflations, volume of saline and selection and order of treatment components are recorded during treatments Adverse events occurring during or up to 30 minutes after physiotherapy are also recorded.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3EH
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • infants and children who are well sedated and mechanically ventilated and likely to require at least 2 physiotherapy interventions over the course of a single day

Exclusion Criteria:

  • patients in whom the application of manual techniques is contra-indicated

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Airway clearance intervention
Non-respiratory on-call physiotherapy treatment using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists
Aktywny komparator: Airway clearance intervention 2
Specialist respiratory physiotherapy intervention using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in respiratory mechanics (compliance measured mL/kg/cmH2O), resistance measured in cmH2O/L/s)
Ramy czasowe: 15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)
Respiratory compliance and resistance
15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Force applied during manual techniques (measured in Newtons)
Ramy czasowe: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Force measured during the delivery of manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory response during intervention
Ramy czasowe: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Flow (L/min), Pressure (cmH2O) and Volume (mL/kg) measured during manual lung inflations and manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Main, PhD, University College London Institute of Child Health
  • Krzesło do nauki: Janet Stocks, PhD, University College London, Institute of Child Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05AR17
  • PRF/05/1 (Inny numer grantu/finansowania: Physiotherapy Research Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj