Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety and Efficacy of Emergency On-call Respiratory Physiotherapy Services in the Paediatric Intensive Care Unit

26 ноября 2013 г. обновлено: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Emergency on-call respiratory physiotherapy cover for children in intensive care is frequently provided by physiotherapists who ordinarily work in non-respiratory areas. This has produced concerns about the safety and efficacy of on-call treatments and is widely recognised as an important clinical governance issue affecting services throughout the National Health Service (NHS).

The aim of this study is to investigate whether emergency on-call respiratory physiotherapy services provided in the paediatric intensive care unit (ICU) are safe and effective. Further it will explore whether there are any quantifiable differences between specialist and on-call physiotherapy treatments.

The study is a randomised, cross-over study design. Infants and children who are likely to require at least 2 physiotherapy treatments in one day are recruited to the study. Both physiotherapy airway clearance treatments are administered during a 12 hour period, with at least 2 hours between treatments. One is administered by a respiratory physiotherapist who works regularly in the ICU and one by a physiotherapist on the on-call rota, who normally practises in a non-respiratory clinical area. Treatments are performed in a randomised order and outcomes measured before, during and after treatments.

Physiotherapy staff who consent to participate in the study include:

Specialist respiratory physiotherapists who regularly work in the ICU Non-respiratory physiotherapists on the on-call rota who normally work in a non-respiratory areas but cover the ICU overnight and at weekends.

Patients include:

the study aims to recruit 80 infants and children (ages 0 to 16 years), who are in the paediatric intensive care unit and

  1. Require full mechanical ventilation and are well sedated
  2. Are likely to require at least two physiotherapy treatments within the day of the study (assessed by an independent senior respiratory physiotherapist) and
  3. Whose parents or carers consent for them to participate in the study. Respiratory mechanics, arterial blood gases, oxygen saturation and peak pressures are recorded before and after each intervention Forces applied during manual techniques, flow, pressure and volume during manual lung inflations, volume of saline and selection and order of treatment components are recorded during treatments Adverse events occurring during or up to 30 minutes after physiotherapy are also recorded.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • infants and children who are well sedated and mechanically ventilated and likely to require at least 2 physiotherapy interventions over the course of a single day

Exclusion Criteria:

  • patients in whom the application of manual techniques is contra-indicated

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Airway clearance intervention
Non-respiratory on-call physiotherapy treatment using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists
Активный компаратор: Airway clearance intervention 2
Specialist respiratory physiotherapy intervention using airway clearance techniques
Both respiratory and non-respiratory on-call physiotherapists provide similar airway clearance treatments, the precise components and delivery of which will vary between physiotherapists

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in respiratory mechanics (compliance measured mL/kg/cmH2O), resistance measured in cmH2O/L/s)
Временное ограничение: 15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)
Respiratory compliance and resistance
15 minutes pre- and up to 1 hour post intervention. Interventions lasted between 2 and 28 minutes)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Force applied during manual techniques (measured in Newtons)
Временное ограничение: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Force measured during the delivery of manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory response during intervention
Временное ограничение: measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)
Flow (L/min), Pressure (cmH2O) and Volume (mL/kg) measured during manual lung inflations and manual techniques
measured during intervention (which lasted between 2 and 28 minutes, average 8 minutes)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eleanor Main, PhD, University College London Institute of Child Health
  • Учебный стул: Janet Stocks, PhD, University College London, Institute of Child Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05AR17
  • PRF/05/1 (Другой номер гранта/финансирования: Physiotherapy Research Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться