Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae (BACTERIEMIA)
2015년 8월 4일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic) in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae
Provide scientific and validated data to help International Authorities to set susceptible to antibiotics cut-off points in bacteremia by Enterobacteriaceae
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1064
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
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La Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
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Logroño, 스페인
- Hospital San Pedro
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Santander, 스페인
- Hospital Marques de Valdecilla
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario de Valme
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, 스페인
- Hospital Son Espases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with bacteremia by Enterobacteriaceae attended in participants Hospitals during the study period
설명
Inclusion Criteria:
- >17 years old
- Clinically significant bacteremia
Have received treatment fulfilling all this criteria:
- Treated with an only active antibiotic with enterobacteria (association with vancomycin, linezolid, daptomycin, metronidazole or clindamycin) between: cefotaxime, ceftriaxone, ceftazidime, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin or levofloxacin
- First antibiotic dose was administered during the first 12 hours after the time of sampling
- The antibiotic dosage was at least the advised amount in the summary of product characteristics to patient renal function
The same antibiotic has been administered during at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
Patients with positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between the MIC of different antibiotics and the prognosis in patients with bacteremia.
기간: 36 months
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Study the correlation between the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin and levofloxacin and the prognosis in patients with bacteremia by enterobacteria, with or without mechanisms of resistance
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36 months
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Correlation between CLSI and EUCAST cut-off points, FC/FD cut-off points with clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia.
기간: 36 months
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Determine if the CLSI and EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sensitive clinical cut-off points, as well as the suggested by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies (FC/FD) are properly independent predictors of clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia
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36 months
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Correlation between piperacillin/tazobactam serum concentrations and clinical prognosis
기간: 36 months
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Evaluate if piperacillin/tazobactam serum concentrations are correlated with prognosis based on clinical sensitive cut-off points by CLSI and EUCAST
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36 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPS-ANT-2011-01
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Bacteremia by Enterobacteriaceae에 대한 임상 시험
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Hospital Italiano de Buenos Aires모병
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