- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02005159
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae (BACTERIEMIA)
tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic) in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae
Provide scientific and validated data to help International Authorities to set susceptible to antibiotics cut-off points in bacteremia by Enterobacteriaceae
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1064
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Córdoba, Espanja
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
La Coruña, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
-
Logroño, Espanja
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Santander, Espanja
- Hospital Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario de Valme
-
Sevilla, Espanja
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja
- Hospital Son Espases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with bacteremia by Enterobacteriaceae attended in participants Hospitals during the study period
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- >17 years old
- Clinically significant bacteremia
Have received treatment fulfilling all this criteria:
- Treated with an only active antibiotic with enterobacteria (association with vancomycin, linezolid, daptomycin, metronidazole or clindamycin) between: cefotaxime, ceftriaxone, ceftazidime, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin or levofloxacin
- First antibiotic dose was administered during the first 12 hours after the time of sampling
- The antibiotic dosage was at least the advised amount in the summary of product characteristics to patient renal function
The same antibiotic has been administered during at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
Patients with positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Correlation between the MIC of different antibiotics and the prognosis in patients with bacteremia.
Aikaikkuna: 36 months
|
Study the correlation between the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin and levofloxacin and the prognosis in patients with bacteremia by enterobacteria, with or without mechanisms of resistance
|
36 months
|
Correlation between CLSI and EUCAST cut-off points, FC/FD cut-off points with clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia.
Aikaikkuna: 36 months
|
Determine if the CLSI and EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sensitive clinical cut-off points, as well as the suggested by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies (FC/FD) are properly independent predictors of clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia
|
36 months
|
Correlation between piperacillin/tazobactam serum concentrations and clinical prognosis
Aikaikkuna: 36 months
|
Evaluate if piperacillin/tazobactam serum concentrations are correlated with prognosis based on clinical sensitive cut-off points by CLSI and EUCAST
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPS-ANT-2011-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bacteremia by Enterobacteriaceae
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonMultiresistentti EnterobacteriaceaeRanska
-
Kaleido BiosciencesLopetettuVankomysiinille vastustuskykyinen enterokokki, laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava Enterobacteriaceae tai karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae kolonisoidut kohteetYhdysvallat
-
University of BolognaHospital General Universitario Gregorio Marañon; IRCCS ISMETT Palermo; ASST-Sette... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMaksansiirto | Karbapeneemille vastustuskykyinen Enterobacteriaceae-kolonisaatioEspanja, Brasilia, Italia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiKarbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien peräsuolen kantaminenRanska
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaKarbapenemaasia tuottavat Enterobacteriaceae-infektiot
-
Tan Tock Seng HospitalSingapore Clinical Research InstituteEi vielä rekrytointiaKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektio
-
Qianfoshan HospitalRekrytointiKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioKiina
-
Rambam Health Care CampusValmisKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioIsrael
-
Rambam Health Care CampusValmisKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioIsrael
Kliiniset tutkimukset Microbiological studies
-
University of FloridaValmis
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuMasennushäiriö | Kraniofacial poikkeavuudet | Posttraumaattinen stressihäiriö | ArthrogryposisYhdysvallat, Guatemala