Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae (BACTERIEMIA)
4 de agosto de 2015 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic) in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae
Provide scientific and validated data to help International Authorities to set susceptible to antibiotics cut-off points in bacteremia by Enterobacteriaceae
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1064
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Clínic
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Córdoba, Espanha
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
La Coruña, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Logroño, Espanha
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Santander, Espanha
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario de Valme
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanha
- Hospital Son Espases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with bacteremia by Enterobacteriaceae attended in participants Hospitals during the study period
Descrição
Inclusion Criteria:
- >17 years old
- Clinically significant bacteremia
Have received treatment fulfilling all this criteria:
- Treated with an only active antibiotic with enterobacteria (association with vancomycin, linezolid, daptomycin, metronidazole or clindamycin) between: cefotaxime, ceftriaxone, ceftazidime, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin or levofloxacin
- First antibiotic dose was administered during the first 12 hours after the time of sampling
- The antibiotic dosage was at least the advised amount in the summary of product characteristics to patient renal function
The same antibiotic has been administered during at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
Patients with positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlation between the MIC of different antibiotics and the prognosis in patients with bacteremia.
Prazo: 36 months
|
Study the correlation between the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin and levofloxacin and the prognosis in patients with bacteremia by enterobacteria, with or without mechanisms of resistance
|
36 months
|
|
Correlation between CLSI and EUCAST cut-off points, FC/FD cut-off points with clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia.
Prazo: 36 months
|
Determine if the CLSI and EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sensitive clinical cut-off points, as well as the suggested by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies (FC/FD) are properly independent predictors of clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia
|
36 months
|
|
Correlation between piperacillin/tazobactam serum concentrations and clinical prognosis
Prazo: 36 months
|
Evaluate if piperacillin/tazobactam serum concentrations are correlated with prognosis based on clinical sensitive cut-off points by CLSI and EUCAST
|
36 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-ANT-2011-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .