Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae (BACTERIEMIA)
4 augustus 2015 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic) in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae
Provide scientific and validated data to help International Authorities to set susceptible to antibiotics cut-off points in bacteremia by Enterobacteriaceae
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1064
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Córdoba, Spanje
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
La Coruña, Spanje
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Logroño, Spanje
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Santander, Spanje
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario de Valme
-
Sevilla, Spanje
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanje
- Hospital Son Espases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with bacteremia by Enterobacteriaceae attended in participants Hospitals during the study period
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >17 years old
- Clinically significant bacteremia
Have received treatment fulfilling all this criteria:
- Treated with an only active antibiotic with enterobacteria (association with vancomycin, linezolid, daptomycin, metronidazole or clindamycin) between: cefotaxime, ceftriaxone, ceftazidime, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin or levofloxacin
- First antibiotic dose was administered during the first 12 hours after the time of sampling
- The antibiotic dosage was at least the advised amount in the summary of product characteristics to patient renal function
The same antibiotic has been administered during at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
Patients with positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between the MIC of different antibiotics and the prognosis in patients with bacteremia.
Tijdsspanne: 36 months
|
Study the correlation between the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin and levofloxacin and the prognosis in patients with bacteremia by enterobacteria, with or without mechanisms of resistance
|
36 months
|
|
Correlation between CLSI and EUCAST cut-off points, FC/FD cut-off points with clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia.
Tijdsspanne: 36 months
|
Determine if the CLSI and EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sensitive clinical cut-off points, as well as the suggested by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies (FC/FD) are properly independent predictors of clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia
|
36 months
|
|
Correlation between piperacillin/tazobactam serum concentrations and clinical prognosis
Tijdsspanne: 36 months
|
Evaluate if piperacillin/tazobactam serum concentrations are correlated with prognosis based on clinical sensitive cut-off points by CLSI and EUCAST
|
36 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesús Rodríguez-Baño, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPS-ANT-2011-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .