Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST, and Pharmacokinetics/Pharmacodynamics)in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae (BACTERIEMIA)
2015年8月4日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Study of the Impact of the Minimum Inhibitory Concentration and Susceptible Cut-off Points (CLSI, EUCAST and Pharmacokinetic/Pharmacodynamic) in Prognosis of Bacteremia by Enterobacteriaceae
Provide scientific and validated data to help International Authorities to set susceptible to antibiotics cut-off points in bacteremia by Enterobacteriaceae
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1064
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙
- Hospital Clinic
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Barcelona、西班牙
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Córdoba、西班牙
- Hospital Universitario Reina Sofia
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La Coruña、西班牙
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Logroño、西班牙
- Hospital San Pedro
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Santander、西班牙
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario de Valme
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Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Mallorca
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Palma de Mallorca、Mallorca、西班牙
- Hospital Son Espases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with bacteremia by Enterobacteriaceae attended in participants Hospitals during the study period
描述
Inclusion Criteria:
- >17 years old
- Clinically significant bacteremia
Have received treatment fulfilling all this criteria:
- Treated with an only active antibiotic with enterobacteria (association with vancomycin, linezolid, daptomycin, metronidazole or clindamycin) between: cefotaxime, ceftriaxone, ceftazidime, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin or levofloxacin
- First antibiotic dose was administered during the first 12 hours after the time of sampling
- The antibiotic dosage was at least the advised amount in the summary of product characteristics to patient renal function
The same antibiotic has been administered during at least 48 hours.
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
Patients with positive blood-culture to bacteremia by enterobacteria
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Correlation between the MIC of different antibiotics and the prognosis in patients with bacteremia.
大体时间：36 months
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Study the correlation between the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, amoxicillin/clavulanic, piperacillin/tazobactam, ertapenem, imipenem, meropenem, ciprofloxacin and levofloxacin and the prognosis in patients with bacteremia by enterobacteria, with or without mechanisms of resistance
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36 months
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Correlation between CLSI and EUCAST cut-off points, FC/FD cut-off points with clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia.
大体时间：36 months
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Determine if the CLSI and EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sensitive clinical cut-off points, as well as the suggested by pharmacokinetic and pharmacodynamic studies (FC/FD) are properly independent predictors of clinical prognosis and of the microbiological response in patients with bacteremia
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36 months
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Correlation between piperacillin/tazobactam serum concentrations and clinical prognosis
大体时间：36 months
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Evaluate if piperacillin/tazobactam serum concentrations are correlated with prognosis based on clinical sensitive cut-off points by CLSI and EUCAST
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36 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesús Rodríguez-Baño、Hospital Universitario Virgen Macarena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月3日
首次发布 (估计)
2013年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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