슬관절 전치환술에서 고도로 가교된 폴리에틸렌과 기존 폴리에틸렌의 비교
2013년 12월 18일 업데이트: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
동일 환자의 후방십자인대 치환 슬관절 전치환술에서 고도로 가교된 폴리에틸렌과 기존 폴리에틸렌의 비교
우리가 아는 한, 고도로 가교된 폴리에틸렌을 사용한 후방 십자형 대체 관절 성형술의 생체 내 임상 결과에 대한 정보는 없습니다.
임상적 및 방사선학적 결과, 폴리에틸렌 경골 삽입물의 골절 발생률, 경골 폴리에틸렌 삽입물의 잠금 장치 실패, 골용해 발생률이 기존의 슬관절과 고도의 고기능 슬관절을 사용한 후방 십자형 인공 슬관절 전치환술에서 유사한지 평가하였다. 가교 폴리에틸렌.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비수술 요법의 적절한 시도 후 슬관절 전치환술을 정당화할 정도로 심각한 골관절염 및 양측 슬관절 전치환술의 필요성
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 통증이나 제한된 이동성을 유발하는 고관절의 골관절염
- 걷기를 제한하는 발 또는 발목 장애
- 이동성에 영향을 미치는 뇌졸중의 과거 병력을 포함한 치매 또는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
무릎 수용 기존의 폴리에틸렌 삽입물을 사용한 무릎 전치환술
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표준 절개 및 접근법, 시멘트 고정을 포함한 슬관절 전치환술.
Zimmer Nexgen 후방 안정화 전체 슬관절 임플란트가 사용됩니다.
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실험적: 길게 하다
고가교 폴리에틸렌 인서트를 이용한 슬관절 전치환술
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표준 절개 및 접근법, 시멘트 고정을 포함한 슬관절 전치환술.
Zimmer Nexgen 후방 안정화 전체 슬관절 임플란트가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 사회 무릎 점수
기간: 수술 후 3개월, 1년, 이후 매년, 수술 후 15년까지
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무릎 점수에 의한 무릎 기능의 임상 평가.
이 무릎 점수는 수술 전 점수와 최신 점수 사이, 그리고 연구와 대조군의 최신 점수 사이에서 비교됩니다.
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수술 후 3개월, 1년, 이후 매년, 수술 후 15년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위
기간: 수술 전, 3개월, 1년, 이후 15년까지 매년 수술
|
이 값은 수술 전 값과 최신 값, 그리고 연구 그룹과 대조군의 최신 값을 비교합니다.
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수술 전, 3개월, 1년, 이후 15년까지 매년 수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Young-Hoo Kim, M.D., EWHA Womans University Mokdong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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