Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin ristisilloitetun ja tavanomaisen polyeteenin vertailu polven kokonaisartroplastiassa

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Erittäin ristisilloitetun ja tavanomaisen polyeteenin vertailu samoilla potilailla suoritetussa takaristin korvaavassa polven artroplastiassa

Tietojemme mukaan ei ole ollut tietoa in vivo -kliinisistä tuloksista posterioristen ristikkäiden korvaavien nivelleikkausten yhteydessä käyttämällä voimakkaasti silloitettua polyeteeniä. Arvioimme, olisivatko kliiniset ja radiografiset tulokset, sääriluun polyeteenisisäkkeen murtuman jälkeisten murtumien ilmaantuvuus, sääriluun polyeteenisisäkkeen lukitusmekanismin epäonnistuminen ja osteolyysin ilmaantuvuus samankaltaisia ​​tavanomaisia ​​ja erittäin voimakkaasti käytettävien takaristin korvaavien polviproteesien välillä. silloitettu polyeteeni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

319

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nivelrikko, joka oli riittävän vakava oikeuttaakseen täydellisen polven nivelleikkauksen riittävän ei-operatiivisen hoidon kokeilun jälkeen, ja molemminpuolisen polven kokonaisartroplastian tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • lonkan nivelrikko, joka aiheuttaa kipua tai rajoittaa liikkuvuutta
  • jalka- tai nilkkahäiriö, joka rajoitti kävelyä
  • dementia tai neurologinen häiriö, mukaan lukien aiempi aivohalvaus, joka vaikuttaa liikkuvuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen
polven saaminen Polven artroplastia tavanomaisilla polyeteenisisäkkeillä
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven nivelleikkaus tavallisella viillolla ja lähestymisellä sekä sementtikiinnitys. Käytetään Zimmer Nexgenin posteriorisia stabiloituja kokonaispolviimplantteja.
Kokeellinen: Pidentää
polvi, joka saa koko polven nivelleikkauksen, jossa on vahvasti silloitettu polyeteeni
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven nivelleikkaus tavallisella viillolla ja lähestymisellä sekä sementtikiinnitys. Käytetään Zimmer Nexgenin posteriorisia stabiloituja kokonaispolviimplantteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polviyhteiskunnan polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi ja leikkauksen jälkeen vuosittain, 15 vuoden kuluttua leikkauksesta
polven toiminnan kliininen arviointi polven pistemäärän perusteella. Tätä polvipistemäärää verrataan leikkausta edeltävän ja viimeisimmän tuloksen välillä sekä tutkimuksen ja kontrolliryhmän uusimpien tulosten välillä.
3 kuukautta, 1 vuosi ja leikkauksen jälkeen vuosittain, 15 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain leikkaus 15 vuoteen asti
tätä arvoa verrataan preoperatiivisen ja viimeisimmän arvon välillä sekä tutkimus- ja kontrolliryhmien viimeisimmän arvon välillä
ennen leikkausta, 3 kuukautta, 1 vuosi ja sen jälkeen vuosittain leikkaus 15 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, M.D., EWHA Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSXL
  • 2006-32 (Muu tunniste: Institutional Review Board, Dongdaemun Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa