Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erősen térhálósított és hagyományos polietilén összehasonlítása a teljes térdízületi arthroplasztikában

2013. december 18. frissítette: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Erősen térhálósított és hagyományos polietilén összehasonlítása a hátsó keresztmetszetet helyettesítő teljes térdízületi arthroplasztikában ugyanazon betegeknél

Tudomásunk szerint nem áll rendelkezésre információ a nagymértékben térhálósított polietilén felhasználásával végzett posterior keresztmetszet-helyettesítő arthroplasztika in vivo klinikai eredményeiről. Kiértékeltük, hogy a klinikai és radiográfiai eredmények, a tibia polietilén betét törésének gyakorisága, a sípcsont polietilén betét reteszelő mechanizmusának meghibásodása és az oszteolízis előfordulása hasonlóak lesznek-e a hagyományos és erősen erősen használt hátsó keresztmetszetet helyettesítő teljes térdprotézisek között. térhálósított polietilén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

319

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan osteoarthritis, amely elég súlyos volt ahhoz, hogy teljes térdízületi műtétet igényeljen a nem műtéti kezelés megfelelő kipróbálása után, és kétoldali teljes térdízületi plasztika szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • a csípő ízületi gyulladása, amely fájdalmat vagy mozgáskorlátozottságot okoz
  • láb- vagy bokabetegség, amely korlátozza a járást
  • demencia vagy neurológiai rendellenesség, beleértve a múltbeli stroke-ot, amely befolyásolta a mobilitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos
térdfogó Teljes térdízületi műtét hagyományos polietilén betétekkel
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét standard metszéssel és megközelítéssel, valamint cementrögzítéssel. Zimmer Nexgen hátsó stabilizált teljes térdimplantátumokat használnak.
Kísérleti: Hosszabbítsa meg
térd teljes térdízületi plasztikája erősen térhálósított polietilén betéttel
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét standard metszéssel és megközelítéssel, valamint cementrögzítéssel. Zimmer Nexgen hátsó stabilizált teljes térdimplantátumokat használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térd társadalom térd pontszáma
Időkeret: 3 hónap, 1 év, és ezt követően évente, a műtét után 15 évig
a térdfunkció klinikai értékelése térdpontszám alapján. Ezt a térdpontszámot összehasonlítják a preoperatív és a legutóbbi pontszám, valamint a vizsgálati és a kontrollcsoport legutóbbi pontszámai között.
3 hónap, 1 év, és ezt követően évente, a műtét után 15 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgástartomány
Időkeret: preoperatív, 3 hónap, 1 év, majd évente a műtét 15 éves korig
ezt az értéket a preoperatív és a legutolsó érték, valamint a vizsgálati és kontrollcsoportok legfrissebb értéke összehasonlítja
preoperatív, 3 hónap, 1 év, majd évente a műtét 15 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ewha Womans University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Young-Hoo Kim, M.D., Ewha Womans University Mokdong Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSXL
  • 2006-32 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board, Dongdaemun Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel