The Collateral Impact of Bariatric Surgery on Families (Collateral)
2016년 10월 20일 업데이트: Geisinger Clinic
This proposal is designed to examine the impact of bariatric surgery on the health of patients and their families.
The shared environment of spouses/cohabitating partners suggests that patients' families are exposed to the extensive diet and lifestyle changes required of patients following bariatric surgery.
연구 개요
상세 설명
The specific aims of this proposal are to:
- Collect clinical data (e.g., weight, blood pressure, body composition, blood sample), as well as monitor physical activity and eating patterns, before and after bariatric surgery (Adults Only).
- Analyze clinical data, physical activity and eating patterns to determine how the health of patients and their families change after one family member completes bariatric surgery (Adults Only).
- Determine the feasibility of recruiting patients, spouses/partners and their children.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2111
- Geisinger Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients enrolled in the bariatric surgery program at Geisinger Medical Center's Center for Nutrition and Weight Management along with their spouse/partner and/or child(ren) ages 5-16.
설명
Inclusion Criteria:
- All patients who receive surgery have been cleared medically and psychosocially for surgery. Thus, surgical candidacy criteria will serve as eligibility criteria for the current study for surgical patients.
- Cohabitation with patients will be considered inclusion criteria for partners/spouses.
- Children between the ages of ≥5 - ≤ 16, who cohabitate with the patient the majority of the time will be asked to participate by providing assent.
Exclusion Criteria:
- Report current or planned use of weight loss medications (including OTC), or other weight loss strategy.
- Report pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during study duration.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patient
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Spouse/Partner
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Child(ren)
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Weight
기간: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent body fat
기간: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Physical Activity
기간: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Accelerometer
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Laboratory outcomes
기간: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Lipid panel, insulin, glucose
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Questionnaires
기간: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Home Food Inventory, Social Support
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Still, DO, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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