The Collateral Impact of Bariatric Surgery on Families (Collateral)
20. Oktober 2016 aktualisiert von: Geisinger Clinic
This proposal is designed to examine the impact of bariatric surgery on the health of patients and their families.
The shared environment of spouses/cohabitating partners suggests that patients' families are exposed to the extensive diet and lifestyle changes required of patients following bariatric surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The specific aims of this proposal are to:
- Collect clinical data (e.g., weight, blood pressure, body composition, blood sample), as well as monitor physical activity and eating patterns, before and after bariatric surgery (Adults Only).
- Analyze clinical data, physical activity and eating patterns to determine how the health of patients and their families change after one family member completes bariatric surgery (Adults Only).
- Determine the feasibility of recruiting patients, spouses/partners and their children.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2111
- Geisinger Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients enrolled in the bariatric surgery program at Geisinger Medical Center's Center for Nutrition and Weight Management along with their spouse/partner and/or child(ren) ages 5-16.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients who receive surgery have been cleared medically and psychosocially for surgery. Thus, surgical candidacy criteria will serve as eligibility criteria for the current study for surgical patients.
- Cohabitation with patients will be considered inclusion criteria for partners/spouses.
- Children between the ages of ≥5 - ≤ 16, who cohabitate with the patient the majority of the time will be asked to participate by providing assent.
Exclusion Criteria:
- Report current or planned use of weight loss medications (including OTC), or other weight loss strategy.
- Report pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during study duration.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Spouse/Partner
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Child(ren)
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Weight
Zeitfenster: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent body fat
Zeitfenster: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Physical Activity
Zeitfenster: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Accelerometer
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laboratory outcomes
Zeitfenster: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Lipid panel, insulin, glucose
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Questionnaires
Zeitfenster: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Home Food Inventory, Social Support
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher D Still, DO, Geisinger Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-0360
- SRC-L-15 (Registrierungskennung: Geisinger's Scientific Review Committee)
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UNENTSCHIEDEN
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