The Collateral Impact of Bariatric Surgery on Families (Collateral)
20 de octubre de 2016 actualizado por: Geisinger Clinic
This proposal is designed to examine the impact of bariatric surgery on the health of patients and their families.
The shared environment of spouses/cohabitating partners suggests that patients' families are exposed to the extensive diet and lifestyle changes required of patients following bariatric surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The specific aims of this proposal are to:
- Collect clinical data (e.g., weight, blood pressure, body composition, blood sample), as well as monitor physical activity and eating patterns, before and after bariatric surgery (Adults Only).
- Analyze clinical data, physical activity and eating patterns to determine how the health of patients and their families change after one family member completes bariatric surgery (Adults Only).
- Determine the feasibility of recruiting patients, spouses/partners and their children.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2111
- Geisinger Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients enrolled in the bariatric surgery program at Geisinger Medical Center's Center for Nutrition and Weight Management along with their spouse/partner and/or child(ren) ages 5-16.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients who receive surgery have been cleared medically and psychosocially for surgery. Thus, surgical candidacy criteria will serve as eligibility criteria for the current study for surgical patients.
- Cohabitation with patients will be considered inclusion criteria for partners/spouses.
- Children between the ages of ≥5 - ≤ 16, who cohabitate with the patient the majority of the time will be asked to participate by providing assent.
Exclusion Criteria:
- Report current or planned use of weight loss medications (including OTC), or other weight loss strategy.
- Report pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during study duration.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patient
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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Spouse/Partner
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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|
Child(ren)
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Weight
Periodo de tiempo: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percent body fat
Periodo de tiempo: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Physical Activity
Periodo de tiempo: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Accelerometer
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Laboratory outcomes
Periodo de tiempo: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Lipid panel, insulin, glucose
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Questionnaires
Periodo de tiempo: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Home Food Inventory, Social Support
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Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Still, DO, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-0360
- SRC-L-15 (Identificador de registro: Geisinger's Scientific Review Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .