Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Collateral Impact of Bariatric Surgery on Families (Collateral)

20 oktober 2016 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
This proposal is designed to examine the impact of bariatric surgery on the health of patients and their families. The shared environment of spouses/cohabitating partners suggests that patients' families are exposed to the extensive diet and lifestyle changes required of patients following bariatric surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The specific aims of this proposal are to:

  1. Collect clinical data (e.g., weight, blood pressure, body composition, blood sample), as well as monitor physical activity and eating patterns, before and after bariatric surgery (Adults Only).
  2. Analyze clinical data, physical activity and eating patterns to determine how the health of patients and their families change after one family member completes bariatric surgery (Adults Only).
  3. Determine the feasibility of recruiting patients, spouses/partners and their children.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2111
        • Geisinger Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients enrolled in the bariatric surgery program at Geisinger Medical Center's Center for Nutrition and Weight Management along with their spouse/partner and/or child(ren) ages 5-16.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients who receive surgery have been cleared medically and psychosocially for surgery. Thus, surgical candidacy criteria will serve as eligibility criteria for the current study for surgical patients.
  • Cohabitation with patients will be considered inclusion criteria for partners/spouses.
  • Children between the ages of ≥5 - ≤ 16, who cohabitate with the patient the majority of the time will be asked to participate by providing assent.

Exclusion Criteria:

  • Report current or planned use of weight loss medications (including OTC), or other weight loss strategy.
  • Report pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during study duration.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patient
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
Ander: Outcomes
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
Spouse/Partner
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
Ander: Outcomes
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
Child(ren)
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
Ander: Outcomes
No intervention will occur during this study. Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Weight
Tijdsspanne: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent body fat
Tijdsspanne: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Physical Activity
Tijdsspanne: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Accelerometer
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratory outcomes
Tijdsspanne: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Lipid panel, insulin, glucose
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Questionnaires
Tijdsspanne: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
Home Food Inventory, Social Support
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geisinger Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher D Still, DO, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0360
  • SRC-L-15 (Register-ID: Geisinger's Scientific Review Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Outcomes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren