The Collateral Impact of Bariatric Surgery on Families (Collateral)
20 октября 2016 г. обновлено: Geisinger Clinic
This proposal is designed to examine the impact of bariatric surgery on the health of patients and their families.
The shared environment of spouses/cohabitating partners suggests that patients' families are exposed to the extensive diet and lifestyle changes required of patients following bariatric surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The specific aims of this proposal are to:
- Collect clinical data (e.g., weight, blood pressure, body composition, blood sample), as well as monitor physical activity and eating patterns, before and after bariatric surgery (Adults Only).
- Analyze clinical data, physical activity and eating patterns to determine how the health of patients and their families change after one family member completes bariatric surgery (Adults Only).
- Determine the feasibility of recruiting patients, spouses/partners and their children.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2111
- Geisinger Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients enrolled in the bariatric surgery program at Geisinger Medical Center's Center for Nutrition and Weight Management along with their spouse/partner and/or child(ren) ages 5-16.
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients who receive surgery have been cleared medically and psychosocially for surgery. Thus, surgical candidacy criteria will serve as eligibility criteria for the current study for surgical patients.
- Cohabitation with patients will be considered inclusion criteria for partners/spouses.
- Children between the ages of ≥5 - ≤ 16, who cohabitate with the patient the majority of the time will be asked to participate by providing assent.
Exclusion Criteria:
- Report current or planned use of weight loss medications (including OTC), or other weight loss strategy.
- Report pregnancy, lactation, or plans to become pregnant during study duration.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patient
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
|
Spouse/Partner
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
|
Child(ren)
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
No intervention will occur during this study.
Evaluation of changes in patients' family after having patient has bariatric surgery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent body fat
Временное ограничение: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
|
|
Physical Activity
Временное ограничение: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Accelerometer
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Laboratory outcomes
Временное ограничение: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Lipid panel, insulin, glucose
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
|
Questionnaires
Временное ограничение: Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Home Food Inventory, Social Support
|
Pre-operatively, post-operatively 6 months and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher D Still, DO, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0360
- SRC-L-15 (Идентификатор реестра: Geisinger's Scientific Review Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .