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Biologic Basis Of Increased Susceptibility Of Smokers To Pulmonary Infection With Mycobacterium Tuberculosis

2017년 5월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
Identify a biologic (molecular) basis for the increased susceptibility of cigarette smokers to pulmonary TB (Mtb) by testing the hypothesis that smoking reprograms AM polarization towards a distinct phenotype associated with impaired host defense function against Mtb and that normalization of that phenotype via therapeutic modulation of the Alveolar Macrophage (AM) polarization or smoking cessation can restore the anti-Mtb host defense function of AM.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

Samples from Non-Smokers with TB, Smokers with TB and Smokers with COPD and TB will be collected in Qatar under JIRB 14-00055. All subjects will be undergoing a clinical bronchoscopy as part of their disease evaluation and will be asked to give additional samples for research. All "in vivo" processing of specimens from subjects with TB will be performed in Qatar. Mycobacterium tuberculosis infection (Mtb) continues to have a detrimental impact of public health worldwide. Based on the epidemiological evidence linking smoking, COPD and Mtb, and our preliminary data we hypothesize that smoking reprograms Alveolar Macrophages (AM) polarization towards a distinct phenotype associated with impaired host defense function against Myobacterium tuberculosis (Mtb) and that normalization of that phenotype via therapeutic modulation of the Alveolar Macrophages (AM) polarization or smoking cessation can restore the anti-Mtb host defense function of AM.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • Hamad Medical Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Recruitment will be from the referral base of the responsible investigator and other physicians, and review of admissions and hospital database. Patients, who may qualify for this study, will be identified by chart review, physician referral, and recruited by study investigators. The source of potential subjects will be the population of potential subjects with TB (smokers or non smokers), and with both TB and COPD, as defined before. Accrual will be random with no bias as to gender or racial/ethnic group.

설명

Smokers and Non-smokers with TB

Inclusion Criteria:

  • Must provide informed consent
  • Current smokers and non-smokers
  • Undergoing clinical bronchoscopy as required by their doctor for evaluation of their disease
  • Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:
  • Symptoms consistent with TB
  • Chest xray and or chest CT with TB
  • Positive PPD test
  • Positive sputum test

Exclusion Criteria:

  • Females who are pregnant or nursing
  • History of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic

Smokers with TB and COPD

Inclusion Criteria:

  • Must provide informed consent
  • Current smokers with COPD
  • Undergoing clinical bronchoscopy as required by their doctor for evaluation of their disease
  • Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed bu at least one of the following:
  • Symptoms consistent with TB
  • Chest xray and or chest CT consistent with TB
  • Positive PPD test
  • Positive sputum test

Exclusion Criteria:

  • Non-smokers
  • Females who are pregnant or nursing
  • History of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Individuals with TB

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Smokers

Active smoker as evidenced by self report and urine nicotine >30 ng/mL and urine cotinine >50 ng/mL

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Non-smokers

Never smokers is defined as someone who has smoked < 100 cigarettes per lifetime and whose urine nicotine <2 ng/mL and urine cotinine <5 ng/mL, at entry into the study

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Individuals with COPD

All study subjects should meet the "Lung Disease" protocol criteria for having COPD may be of any stage (GOLD I - IV), be ambulatory and have no evidence of respiratory failure

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alveolar Macrophage
기간: 1 week
Changes in alveolar macrophage
1 week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Crystal, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-00055 [JIRB]
  • NPRP 5-400-3-107 (기타 식별자: Qatar National Research Fund)
  • 11262/11 (기타 식별자: HMC IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All results of the proposed studies will be published in international peer-reviewed scientific journals, presented at meetings in Qatar, the regional and international conferences, and disseminated through the local Qatari media, seminars and lectures for high school and college students. The original data will be available to interested investigators using the conventional standards of biomedical science.

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