Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Biologic Basis Of Increased Susceptibility Of Smokers To Pulmonary Infection With Mycobacterium Tuberculosis

23 мая 2017 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Identify a biologic (molecular) basis for the increased susceptibility of cigarette smokers to pulmonary TB (Mtb) by testing the hypothesis that smoking reprograms AM polarization towards a distinct phenotype associated with impaired host defense function against Mtb and that normalization of that phenotype via therapeutic modulation of the Alveolar Macrophage (AM) polarization or smoking cessation can restore the anti-Mtb host defense function of AM.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Samples from Non-Smokers with TB, Smokers with TB and Smokers with COPD and TB will be collected in Qatar under JIRB 14-00055. All subjects will be undergoing a clinical bronchoscopy as part of their disease evaluation and will be asked to give additional samples for research. All "in vivo" processing of specimens from subjects with TB will be performed in Qatar. Mycobacterium tuberculosis infection (Mtb) continues to have a detrimental impact of public health worldwide. Based on the epidemiological evidence linking smoking, COPD and Mtb, and our preliminary data we hypothesize that smoking reprograms Alveolar Macrophages (AM) polarization towards a distinct phenotype associated with impaired host defense function against Myobacterium tuberculosis (Mtb) and that normalization of that phenotype via therapeutic modulation of the Alveolar Macrophages (AM) polarization or smoking cessation can restore the anti-Mtb host defense function of AM.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар
        • Hamad Medical Corporation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Recruitment will be from the referral base of the responsible investigator and other physicians, and review of admissions and hospital database. Patients, who may qualify for this study, will be identified by chart review, physician referral, and recruited by study investigators. The source of potential subjects will be the population of potential subjects with TB (smokers or non smokers), and with both TB and COPD, as defined before. Accrual will be random with no bias as to gender or racial/ethnic group.

Описание

Smokers and Non-smokers with TB

Inclusion Criteria:

  • Must provide informed consent
  • Current smokers and non-smokers
  • Undergoing clinical bronchoscopy as required by their doctor for evaluation of their disease
  • Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:
  • Symptoms consistent with TB
  • Chest xray and or chest CT with TB
  • Positive PPD test
  • Positive sputum test

Exclusion Criteria:

  • Females who are pregnant or nursing
  • History of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic

Smokers with TB and COPD

Inclusion Criteria:

  • Must provide informed consent
  • Current smokers with COPD
  • Undergoing clinical bronchoscopy as required by their doctor for evaluation of their disease
  • Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed bu at least one of the following:
  • Symptoms consistent with TB
  • Chest xray and or chest CT consistent with TB
  • Positive PPD test
  • Positive sputum test

Exclusion Criteria:

  • Non-smokers
  • Females who are pregnant or nursing
  • History of allergies to xylocaine, lidocaine, versed, valium, atropine, isoproterenol, terbutaline, aminophylline, or any local anesthetic

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Individuals with TB

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Smokers

Active smoker as evidenced by self report and urine nicotine >30 ng/mL and urine cotinine >50 ng/mL

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Non-smokers

Never smokers is defined as someone who has smoked < 100 cigarettes per lifetime and whose urine nicotine <2 ng/mL and urine cotinine <5 ng/mL, at entry into the study

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test
Individuals with COPD

All study subjects should meet the "Lung Disease" protocol criteria for having COPD may be of any stage (GOLD I - IV), be ambulatory and have no evidence of respiratory failure

Diagnosis of pulmonary tuberculosis without extra-pulmonary TB, confirmed by at least one of the following:

  1. Symptoms consistent with TB
  2. Chest X-rays and or chest CT consistent with TB
  3. Positive PPD test
  4. Positive sputum test

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Alveolar Macrophage
Временное ограничение: 1 week
Changes in alveolar macrophage
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Hamad Medical Corporation
Weill Cornell Medical College in Qatar

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Crystal, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-00055 [JIRB]
  • NPRP 5-400-3-107 (Другой идентификатор: Qatar National Research Fund)
  • 11262/11 (Другой идентификатор: HMC IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All results of the proposed studies will be published in international peer-reviewed scientific journals, presented at meetings in Qatar, the regional and international conferences, and disseminated through the local Qatari media, seminars and lectures for high school and college students. The original data will be available to interested investigators using the conventional standards of biomedical science.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться