Randomized Study of HLA-mismatched DSI to Treat Relapse Leukemia After HLA- Matched Transplantation
2016년 7월 12일 업데이트: huishengai
HLA-mismatched Peripheral Hematopoietic Stem Cells Infusion in the Treatment of Leukemia Patients Relapse After HLA- Matched Allogeneic Stem Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial
The relapse leukemia patients after transplantation were divided into two groups randomly.
Group D1: patients received first-donor stem cells infusion(DSI) treatment with or without chemotherapy; group D2: patients received second-donor DSI treatment with or without chemotherapy.
The second donors were preferably donors who were genetically related and had more HLA-match locus.
The re-induction chemotherapy regimen was primarily MAT(mitoxantrone, cytarabine, Teniposide ) for acute myeloid leukemia (AML) and VMCLD(vincristine, Teniposide, cyclophosphamide, L-Asparaginase, Dexamethasone) for acute lymphocytic leukemia (ALL), and no graft versus host disease(GVHD) prevention was conducted pre- and post- therapy.
연구 개요
상세 설명
Evaluation indications include bone marrow morphology,hematopoietic recovery (neutrophil and platelet), 100-day transplantation-related mortality (TRM), donor chimerism, acute GVHD, chronic GVHD, disease free survival (DFS), and overall survival (OS).
The cut-time of the follow-up was Oct, 2013.
DFS was defined as the time between the date of transplantation to the death or relapse.
OS was defined as the time from diagnosis to death or to the last date of follow-up until Oct. 2013.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013.
설명
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013
- Relapse was morphologically and molecularly diagnosed,with the help of cytogenetic and engraftment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Patients without receiving CR will not receive further post-remission trial therapy
- The patients of AML-M3 were excluded from this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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the first donor
the original donor applicable patients were assigned to receive the first donor's stem cell treatment after G-CSF mobilization or combination chemotherapy
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HLA-matched stem cell infusion
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the second donor
HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion
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HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Participants with graft versus host diseases
기간: 100 days
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100 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 진행 시간
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: qiao jianhui, MD, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RL13-307PLAH-AHS
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the first donor's stem cell에 대한 임상 시험
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Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환