Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Study of HLA-mismatched DSI to Treat Relapse Leukemia After HLA- Matched Transplantation

12. července 2016 aktualizováno: huishengai

HLA-mismatched Peripheral Hematopoietic Stem Cells Infusion in the Treatment of Leukemia Patients Relapse After HLA- Matched Allogeneic Stem Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial

The relapse leukemia patients after transplantation were divided into two groups randomly. Group D1: patients received first-donor stem cells infusion(DSI) treatment with or without chemotherapy; group D2: patients received second-donor DSI treatment with or without chemotherapy. The second donors were preferably donors who were genetically related and had more HLA-match locus. The re-induction chemotherapy regimen was primarily MAT(mitoxantrone, cytarabine, Teniposide ) for acute myeloid leukemia (AML) and VMCLD(vincristine, Teniposide, cyclophosphamide, L-Asparaginase, Dexamethasone) for acute lymphocytic leukemia (ALL), and no graft versus host disease(GVHD) prevention was conducted pre- and post- therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Evaluation indications include bone marrow morphology,hematopoietic recovery (neutrophil and platelet), 100-day transplantation-related mortality (TRM), donor chimerism, acute GVHD, chronic GVHD, disease free survival (DFS), and overall survival (OS). The cut-time of the follow-up was Oct, 2013. DFS was defined as the time between the date of transplantation to the death or relapse. OS was defined as the time from diagnosis to death or to the last date of follow-up until Oct. 2013.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 67 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013
  • Relapse was morphologically and molecularly diagnosed,with the help of cytogenetic and engraftment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 to 2

Exclusion Criteria:

  • Patients without receiving CR will not receive further post-remission trial therapy
  • The patients of AML-M3 were excluded from this study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
the first donor
the original donor applicable patients were assigned to receive the first donor's stem cell treatment after G-CSF mobilization or combination chemotherapy
Biologický: the first donor's stem cell
HLA-matched stem cell infusion
the second donor
HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion
Biologický: the second donor's stem cell
HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Number of Participants with graft versus host diseases
Časové okno: 100 days
100 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do progrese onemocnění
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

huishengai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: qiao jianhui, MD, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RL13-307PLAH-AHS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaps leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit