Randomized Study of HLA-mismatched DSI to Treat Relapse Leukemia After HLA- Matched Transplantation
12 luglio 2016 aggiornato da: huishengai
HLA-mismatched Peripheral Hematopoietic Stem Cells Infusion in the Treatment of Leukemia Patients Relapse After HLA- Matched Allogeneic Stem Cell Transplantation: A Randomized Clinical Trial
The relapse leukemia patients after transplantation were divided into two groups randomly.
Group D1: patients received first-donor stem cells infusion(DSI) treatment with or without chemotherapy; group D2: patients received second-donor DSI treatment with or without chemotherapy.
The second donors were preferably donors who were genetically related and had more HLA-match locus.
The re-induction chemotherapy regimen was primarily MAT(mitoxantrone, cytarabine, Teniposide ) for acute myeloid leukemia (AML) and VMCLD(vincristine, Teniposide, cyclophosphamide, L-Asparaginase, Dexamethasone) for acute lymphocytic leukemia (ALL), and no graft versus host disease(GVHD) prevention was conducted pre- and post- therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Evaluation indications include bone marrow morphology,hematopoietic recovery (neutrophil and platelet), 100-day transplantation-related mortality (TRM), donor chimerism, acute GVHD, chronic GVHD, disease free survival (DFS), and overall survival (OS).
The cut-time of the follow-up was Oct, 2013.
DFS was defined as the time between the date of transplantation to the death or relapse.
OS was defined as the time from diagnosis to death or to the last date of follow-up until Oct. 2013.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100071
- Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Eligible patients were between 9 and 67 years of age with de novo diagnosed or treated-related Acute leukemia relapsed after HLA-matched hematological stem cell transplantation from Feb 2005 to Feb 2013
- Relapse was morphologically and molecularly diagnosed,with the help of cytogenetic and engraftment.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 to 2
Exclusion Criteria:
- Patients without receiving CR will not receive further post-remission trial therapy
- The patients of AML-M3 were excluded from this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
the first donor
the original donor applicable patients were assigned to receive the first donor's stem cell treatment after G-CSF mobilization or combination chemotherapy
|
HLA-matched stem cell infusion
|
|
the second donor
HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion
|
HLA-mismatched, the second donor's stem cell infusion
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Number of Participants with graft versus host diseases
Lasso di tempo: 100 days
|
100 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo alla progressione della malattia
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: qiao jianhui, MD, Affiliated Hospital of Academy of Military Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL13-307PLAH-AHS
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