Hepatectomy Versus Hepatectomy With Lymphadenectomy in Hepatocellular Carcinoma
Hepatectomy Versus Hepatectomy With Lymphadenectomy in Hepatocellular Carcinoma ----A Prospective Randomized Controlled Clinical Trail
The preventive lymphadenectomy is not performed routinely for hepatocellular carcinoma (HCC) patients in clinical practice. While many patients suffered the recurrence without the evidence of portal or hepatic vascular invasion or multiple loci, it lead to reconsider the value of preventive resection of regional lymph node for those patients. Recently, more and more studies had found the incidence of lymph node metastasis was higher in autopsy specimen than those in operable patients.
This project is a prospective randomized controlled trial, planning to compare hepatectomy with hepatectomy combined lymphadenectomy regarding of the safety and efficacy in HCC patients, to reach a further understanding of the role of lymphadenectomy.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age 18 to 65 years;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status is grade 0 or 1;
- good liver function with Pugh-Child Class A or B;
- indocyanine green retention at 15 minutes (ICG-R15) <15%;
- without severe cirrhosis;
- the diameter of tumor is equal to or more than 3 cm;
- the liver resection could be assessed R0 (the define of R0 resection will be explained in the section of Surgical procedures);
- absence of extrahepatic metastasis.
Exclusion Criteria:
- the diameter of tumor is less than 3 cm;
- palliative resection of tumor;
- with the history of hepatic encephalopathy, ascites, and variceal bleeding;
- with severe hepatic cirrhosis;
- tumor rupture;
- with the history of upper abdominal surgery, it is tough to remove the regional lymph nodes; or it is unable to be resected when multiple lymph nodes mixed and fixed.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: hepatectomy combined lymphadenectomy
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활성 비교기: hepatectomy
hepatectomy alone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recurrence-free survival
기간: 5 year
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The recurrence-free survival time was defined as the time from the date of resection or ablation to the time of recurrence, metastasis or last follow-up.
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5 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Post-operation complication
기간: 90-d after surgery
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90-d after surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yunfei Yuan, MD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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