Hepatectomy Versus Hepatectomy With Lymphadenectomy in Hepatocellular Carcinoma
Hepatectomy Versus Hepatectomy With Lymphadenectomy in Hepatocellular Carcinoma ----A Prospective Randomized Controlled Clinical Trail
The preventive lymphadenectomy is not performed routinely for hepatocellular carcinoma (HCC) patients in clinical practice. While many patients suffered the recurrence without the evidence of portal or hepatic vascular invasion or multiple loci, it lead to reconsider the value of preventive resection of regional lymph node for those patients. Recently, more and more studies had found the incidence of lymph node metastasis was higher in autopsy specimen than those in operable patients.
This project is a prospective randomized controlled trial, planning to compare hepatectomy with hepatectomy combined lymphadenectomy regarding of the safety and efficacy in HCC patients, to reach a further understanding of the role of lymphadenectomy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 to 65 years;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status is grade 0 or 1;
- good liver function with Pugh-Child Class A or B;
- indocyanine green retention at 15 minutes (ICG-R15) <15%;
- without severe cirrhosis;
- the diameter of tumor is equal to or more than 3 cm;
- the liver resection could be assessed R0 (the define of R0 resection will be explained in the section of Surgical procedures);
- absence of extrahepatic metastasis.
Exclusion Criteria:
- the diameter of tumor is less than 3 cm;
- palliative resection of tumor;
- with the history of hepatic encephalopathy, ascites, and variceal bleeding;
- with severe hepatic cirrhosis;
- tumor rupture;
- with the history of upper abdominal surgery, it is tough to remove the regional lymph nodes; or it is unable to be resected when multiple lymph nodes mixed and fixed.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hepatectomy combined lymphadenectomy
|
|
|
Aktiv komparator: hepatectomy
hepatectomy alone
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence-free survival
Tidsramme: 5 year
|
The recurrence-free survival time was defined as the time from the date of resection or ablation to the time of recurrence, metastasis or last follow-up.
|
5 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-operation complication
Tidsramme: 90-d after surgery
|
90-d after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunfei Yuan, MD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rvrl2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .