- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02033395
A Correlation Between Hair Cortisol Levels and the Development of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
This observational study follows subjects who have been exposed to a traumatic event and are at risk of developing PTSD symptoms. Participants are recruited within six hours of a traumatic event, and, starting from the recruitment session, are then examined on six set points of time within a period of thirteen months. The examinations include both biological studies of cortisol in hair, blood and saliva, and psychological examinations and questionaires that assess the development and severity of PTSD symptoms.
The novel method of sampling hair cortisol allows investigators to retroactively estimate the mean levels of blood cortisol during the tree months prior to the sampling.
The study aims at further illuminating the correlation between cortisol levels both prior and following a traumatic event, and the development and severity of PTSD symptoms
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-70.
- Experienced a traumatic and were at risk (or perceived risk) of serious injury to themselves or others in their surroundings.
- Signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 70.
- Severe or complex physical injury, such as severe head trauma, massive burns or injuries that require surgery under full anesthesia.
- A personal history of Psychotic state or PTSD.
- Pregnancy
- Weight below 45 Kg or over 120 Kg.
- Hair shorter than 1.5 cm.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Participants exposed to tramautic event
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD diagnosis and symptom severity as measured by Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
기간: 13 months
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13 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-13-0910-JZ-CTIL
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