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A Correlation Between Hair Cortisol Levels and the Development of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)

9 de enero de 2014 actualizado por: Sheba Medical Center

This observational study follows subjects who have been exposed to a traumatic event and are at risk of developing PTSD symptoms. Participants are recruited within six hours of a traumatic event, and, starting from the recruitment session, are then examined on six set points of time within a period of thirteen months. The examinations include both biological studies of cortisol in hair, blood and saliva, and psychological examinations and questionaires that assess the development and severity of PTSD symptoms.

The novel method of sampling hair cortisol allows investigators to retroactively estimate the mean levels of blood cortisol during the tree months prior to the sampling.

The study aims at further illuminating the correlation between cortisol levels both prior and following a traumatic event, and the development and severity of PTSD symptoms

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Eldor Rogev, MD
        • Investigador principal:
          • Joseph Zohar, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Men and women, age 18-70, who were examined in the ER following a traumatic event.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18-70.
  • Experienced a traumatic and were at risk (or perceived risk) of serious injury to themselves or others in their surroundings.
  • Signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 or over 70.
  • Severe or complex physical injury, such as severe head trauma, massive burns or injuries that require surgery under full anesthesia.
  • A personal history of Psychotic state or PTSD.
  • Pregnancy
  • Weight below 45 Kg or over 120 Kg.
  • Hair shorter than 1.5 cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participants exposed to tramautic event

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PTSD diagnosis and symptom severity as measured by Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Periodo de tiempo: 13 months
13 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-13-0910-JZ-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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