- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02033395
A Correlation Between Hair Cortisol Levels and the Development of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
This observational study follows subjects who have been exposed to a traumatic event and are at risk of developing PTSD symptoms. Participants are recruited within six hours of a traumatic event, and, starting from the recruitment session, are then examined on six set points of time within a period of thirteen months. The examinations include both biological studies of cortisol in hair, blood and saliva, and psychological examinations and questionaires that assess the development and severity of PTSD symptoms.
The novel method of sampling hair cortisol allows investigators to retroactively estimate the mean levels of blood cortisol during the tree months prior to the sampling.
The study aims at further illuminating the correlation between cortisol levels both prior and following a traumatic event, and the development and severity of PTSD symptoms
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eldor Rogev, MD
- Número de teléfono: 972-3-530-3300
- Correo electrónico: eldor.rogev@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Contacto:
- Eldor Rogev, MD
- Número de teléfono: 972-3-5303300
- Correo electrónico: eldor.rogev@sheba.health.gov.il
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Sub-Investigador:
- Eldor Rogev, MD
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Investigador principal:
- Joseph Zohar, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-70.
- Experienced a traumatic and were at risk (or perceived risk) of serious injury to themselves or others in their surroundings.
- Signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 70.
- Severe or complex physical injury, such as severe head trauma, massive burns or injuries that require surgery under full anesthesia.
- A personal history of Psychotic state or PTSD.
- Pregnancy
- Weight below 45 Kg or over 120 Kg.
- Hair shorter than 1.5 cm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participants exposed to tramautic event
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PTSD diagnosis and symptom severity as measured by Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Periodo de tiempo: 13 months
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13 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0910-JZ-CTIL
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