- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02033395
A Correlation Between Hair Cortisol Levels and the Development of Post Traumatic Stress Disorder (PTSD)
This observational study follows subjects who have been exposed to a traumatic event and are at risk of developing PTSD symptoms. Participants are recruited within six hours of a traumatic event, and, starting from the recruitment session, are then examined on six set points of time within a period of thirteen months. The examinations include both biological studies of cortisol in hair, blood and saliva, and psychological examinations and questionaires that assess the development and severity of PTSD symptoms.
The novel method of sampling hair cortisol allows investigators to retroactively estimate the mean levels of blood cortisol during the tree months prior to the sampling.
The study aims at further illuminating the correlation between cortisol levels both prior and following a traumatic event, and the development and severity of PTSD symptoms
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-70.
- Experienced a traumatic and were at risk (or perceived risk) of serious injury to themselves or others in their surroundings.
- Signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Age under 18 or over 70.
- Severe or complex physical injury, such as severe head trauma, massive burns or injuries that require surgery under full anesthesia.
- A personal history of Psychotic state or PTSD.
- Pregnancy
- Weight below 45 Kg or over 120 Kg.
- Hair shorter than 1.5 cm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Participants exposed to tramautic event
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSD diagnosis and symptom severity as measured by Clinician Administered PTSD Scale (CAPS).
Časové okno: 13 months
|
13 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0910-JZ-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .