- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02040077
Evaluation of a Computerized Opioid Overdose Prevention Program
Development and Validation of a Computerized Opioid Overdose Intervention.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age (>18yrs old)
- Past yr diagnosis of opioid dependence
- Recent completion of opioid detoxification
Exclusion Criteria:
- Completion of local overdose prevention programs and/or beta-testing of the computerized intervention
- Physical limitations that will prevent adequate seeing/hearing of the intervention, or from using computer
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Computer + Fluency
Will receive computerized intervention and will be required to periodically demonstrate mastery of information before proceeding to the next module in the computerized intervention.
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활성 비교기: Computer Only
Will receive computerized intervention but will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
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활성 비교기: Treatment as Usual
Will receive publicly available pamphlets that contain same information as the computerized intervention.
Will not have access to computerized intervention and will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knowledge Gain
기간: Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
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The primary outcome is based on performance in the randomized, controlled trial and is change from baseline on a knowledge test that is administered immediately before and after the intervention. At the time of the study, no validated scales to assess general information regarding overdose in a true/false manner were available. Therefore the study developed a scale for the purpose of measuring knowledge increase. The scale included 51 items, rated as "true", "false", or "I don't know" (to discourage random guessing from resulting in accurate responses accidentally). The answers to all items were included as part of the intervention content so it was possible for every answer to be learned. The scale was summed together as a single measure of number correct responses (range 0-51) with no subscales. Higher values indicated more correct responses. |
Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent Participants Who Would Recommend the Intervention to a Family Member or Friend.
기간: Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
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Participant willingness (yes or no) to recommend the intervention to a family member or friend.
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Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Opioid Overdose
- R21DA035327 (미국 NIH 보조금/계약)
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