- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040077
Evaluation of a Computerized Opioid Overdose Prevention Program
Development and Validation of a Computerized Opioid Overdose Intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age (>18yrs old)
- Past yr diagnosis of opioid dependence
- Recent completion of opioid detoxification
Exclusion Criteria:
- Completion of local overdose prevention programs and/or beta-testing of the computerized intervention
- Physical limitations that will prevent adequate seeing/hearing of the intervention, or from using computer
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Computer + Fluency
Will receive computerized intervention and will be required to periodically demonstrate mastery of information before proceeding to the next module in the computerized intervention.
|
|
|
Active Comparator: Computer Only
Will receive computerized intervention but will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
|
|
Active Comparator: Treatment as Usual
Will receive publicly available pamphlets that contain same information as the computerized intervention.
Will not have access to computerized intervention and will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge Gain
Aikaikkuna: Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
The primary outcome is based on performance in the randomized, controlled trial and is change from baseline on a knowledge test that is administered immediately before and after the intervention. At the time of the study, no validated scales to assess general information regarding overdose in a true/false manner were available. Therefore the study developed a scale for the purpose of measuring knowledge increase. The scale included 51 items, rated as "true", "false", or "I don't know" (to discourage random guessing from resulting in accurate responses accidentally). The answers to all items were included as part of the intervention content so it was possible for every answer to be learned. The scale was summed together as a single measure of number correct responses (range 0-51) with no subscales. Higher values indicated more correct responses. |
Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent Participants Who Would Recommend the Intervention to a Family Member or Friend.
Aikaikkuna: Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Participant willingness (yes or no) to recommend the intervention to a family member or friend.
|
Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Opioid Overdose
- R21DA035327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .