- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02040077
Evaluation of a Computerized Opioid Overdose Prevention Program
Development and Validation of a Computerized Opioid Overdose Intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age (>18yrs old)
- Past yr diagnosis of opioid dependence
- Recent completion of opioid detoxification
Exclusion Criteria:
- Completion of local overdose prevention programs and/or beta-testing of the computerized intervention
- Physical limitations that will prevent adequate seeing/hearing of the intervention, or from using computer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Computer + Fluency
Will receive computerized intervention and will be required to periodically demonstrate mastery of information before proceeding to the next module in the computerized intervention.
|
|
|
Comparador activo: Computer Only
Will receive computerized intervention but will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
|
|
Comparador activo: Treatment as Usual
Will receive publicly available pamphlets that contain same information as the computerized intervention.
Will not have access to computerized intervention and will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Knowledge Gain
Periodo de tiempo: Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
The primary outcome is based on performance in the randomized, controlled trial and is change from baseline on a knowledge test that is administered immediately before and after the intervention. At the time of the study, no validated scales to assess general information regarding overdose in a true/false manner were available. Therefore the study developed a scale for the purpose of measuring knowledge increase. The scale included 51 items, rated as "true", "false", or "I don't know" (to discourage random guessing from resulting in accurate responses accidentally). The answers to all items were included as part of the intervention content so it was possible for every answer to be learned. The scale was summed together as a single measure of number correct responses (range 0-51) with no subscales. Higher values indicated more correct responses. |
Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percent Participants Who Would Recommend the Intervention to a Family Member or Friend.
Periodo de tiempo: Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Participant willingness (yes or no) to recommend the intervention to a family member or friend.
|
Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Opioid Overdose
- R21DA035327 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .