- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040077
Evaluation of a Computerized Opioid Overdose Prevention Program
Development and Validation of a Computerized Opioid Overdose Intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age (>18yrs old)
- Past yr diagnosis of opioid dependence
- Recent completion of opioid detoxification
Exclusion Criteria:
- Completion of local overdose prevention programs and/or beta-testing of the computerized intervention
- Physical limitations that will prevent adequate seeing/hearing of the intervention, or from using computer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computer + Fluency
Will receive computerized intervention and will be required to periodically demonstrate mastery of information before proceeding to the next module in the computerized intervention.
|
|
|
Actieve vergelijker: Computer Only
Will receive computerized intervention but will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
|
|
Actieve vergelijker: Treatment as Usual
Will receive publicly available pamphlets that contain same information as the computerized intervention.
Will not have access to computerized intervention and will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knowledge Gain
Tijdsspanne: Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
The primary outcome is based on performance in the randomized, controlled trial and is change from baseline on a knowledge test that is administered immediately before and after the intervention. At the time of the study, no validated scales to assess general information regarding overdose in a true/false manner were available. Therefore the study developed a scale for the purpose of measuring knowledge increase. The scale included 51 items, rated as "true", "false", or "I don't know" (to discourage random guessing from resulting in accurate responses accidentally). The answers to all items were included as part of the intervention content so it was possible for every answer to be learned. The scale was summed together as a single measure of number correct responses (range 0-51) with no subscales. Higher values indicated more correct responses. |
Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percent Participants Who Would Recommend the Intervention to a Family Member or Friend.
Tijdsspanne: Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Participant willingness (yes or no) to recommend the intervention to a family member or friend.
|
Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Opioid Overdose
- R21DA035327 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .