- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02040077
Evaluation of a Computerized Opioid Overdose Prevention Program
Development and Validation of a Computerized Opioid Overdose Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age (>18yrs old)
- Past yr diagnosis of opioid dependence
- Recent completion of opioid detoxification
Exclusion Criteria:
- Completion of local overdose prevention programs and/or beta-testing of the computerized intervention
- Physical limitations that will prevent adequate seeing/hearing of the intervention, or from using computer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computer + Fluency
Will receive computerized intervention and will be required to periodically demonstrate mastery of information before proceeding to the next module in the computerized intervention.
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Aktiver Komparator: Computer Only
Will receive computerized intervention but will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
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Aktiver Komparator: Treatment as Usual
Will receive publicly available pamphlets that contain same information as the computerized intervention.
Will not have access to computerized intervention and will not be required to demonstrate mastery of information as part of the intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knowledge Gain
Zeitfenster: Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
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The primary outcome is based on performance in the randomized, controlled trial and is change from baseline on a knowledge test that is administered immediately before and after the intervention. At the time of the study, no validated scales to assess general information regarding overdose in a true/false manner were available. Therefore the study developed a scale for the purpose of measuring knowledge increase. The scale included 51 items, rated as "true", "false", or "I don't know" (to discourage random guessing from resulting in accurate responses accidentally). The answers to all items were included as part of the intervention content so it was possible for every answer to be learned. The scale was summed together as a single measure of number correct responses (range 0-51) with no subscales. Higher values indicated more correct responses. |
Before the intervention (pre-test) and immediately after the intervention (post-test), an average of 10 minutes.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent Participants Who Would Recommend the Intervention to a Family Member or Friend.
Zeitfenster: Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
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Participant willingness (yes or no) to recommend the intervention to a family member or friend.
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Immediately after the intervention (an average of 10 minutes).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Opioid Overdose
- R21DA035327 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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