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Talking Card for Asthma

2015년 8월 20일 업데이트: John D Cowden, Children's Mercy Hospital Kansas City

The Talking Card for Asthma: A Recordable Audio Discharge Instruction Device to Improve Asthma Control

The research goal is to explore the use and effects of a custom-recordable audio discharge instruction card (Talking Card) in the pediatric health care setting. This study will address a primary, experimental research question: can pediatric asthma control be improved through the distribution of a custom-recorded audio asthma instruction card to parents at the health provider's office? Secondary, descriptive objectives will be to evaluate feasibility of Talking Card delivery and to collect and summarize parental reactions to the design and use of the audio discharge instruction card.

The specific aims of this study are:

  1. To compare the change in mean Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores for children aged 4 through 11 years with uncontrolled asthma receiving a custom-recorded asthma instruction card to the change in mean C-ACT scores for those receiving usual care.
  2. To measure the use and impressions of a custom-recordable audio asthma discharge instruction card among primary caregivers of children with uncontrolled asthma through quantitative and qualitative survey questions.

The investigators hypothesize that:

1) Asthma control in children 4 through 11 years of age with uncontrolled asthma, as measured by the C-ACT, will improve to a greater extent among those receiving a custom-recordable audio discharge instruction card than among those receiving usual care.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Child age 4 through 11 years old
  • English-speaking primary caregiver
  • Enrollment in Medicaid insurance company within 12 months of study recruitment (original Kansas City site criterion, removed on revision)
  • Diagnosis of asthma (ICD-9 code 493.0) within 12 months of study recruitment
  • Visit to study site clinic for asthma within 12 months of study recruitment

Exclusion Criteria:

  • History of premature birth less than 33 weeks gestation or requirement of a significant level of respiratory care including mechanical ventilation as a neonate
  • Any major chronic illness including but not limited to non-skin cancer, cystic fibrosis, bronchiectasis, sickle cell anemia, endocrine disease, congenital heart disease, congestive heart failure, stroke, severe hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus, renal failure, liver disorders, immunodeficiency states, significant neuro-developmental delay or behavioral disorders (excluding mild attention deficit hyperactivity disorder), or other conditions that would interfere with participation in the study
  • Visit to any primary care provider giving asthma action plan advice during the previous month
  • Anticipated departure from study area before study period ends (3-month follow-up)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: No Talking Card
Usual care of asthma by study clinician, including evaluation of asthma using C-ACT and clinical history, treatment using asthma action planning
실험적: Taking Card
Usual care, as in comparison group, plus recordable Talking Card at each visit
Recordable greeting card-style discharge instruction card

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Asthma Control (C-ACT)
기간: 3 months
Childhood Asthma Control Test (C-ACT) score, measured repeatedly across 3 visits
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Parental Card Use and Satisfaction
기간: 3 months
Survey of parental card use and satisfaction with card performance, measured repeatedly across 3 visits
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D Cowden, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Taking Card에 대한 임상 시험

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