Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talking Card for Asthma

20 augusti 2015 uppdaterad av: John D Cowden, Children's Mercy Hospital Kansas City

The Talking Card for Asthma: A Recordable Audio Discharge Instruction Device to Improve Asthma Control

The research goal is to explore the use and effects of a custom-recordable audio discharge instruction card (Talking Card) in the pediatric health care setting. This study will address a primary, experimental research question: can pediatric asthma control be improved through the distribution of a custom-recorded audio asthma instruction card to parents at the health provider's office? Secondary, descriptive objectives will be to evaluate feasibility of Talking Card delivery and to collect and summarize parental reactions to the design and use of the audio discharge instruction card.

The specific aims of this study are:

  1. To compare the change in mean Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores for children aged 4 through 11 years with uncontrolled asthma receiving a custom-recorded asthma instruction card to the change in mean C-ACT scores for those receiving usual care.
  2. To measure the use and impressions of a custom-recordable audio asthma discharge instruction card among primary caregivers of children with uncontrolled asthma through quantitative and qualitative survey questions.

The investigators hypothesize that:

1) Asthma control in children 4 through 11 years of age with uncontrolled asthma, as measured by the C-ACT, will improve to a greater extent among those receiving a custom-recordable audio discharge instruction card than among those receiving usual care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Child age 4 through 11 years old
  • English-speaking primary caregiver
  • Enrollment in Medicaid insurance company within 12 months of study recruitment (original Kansas City site criterion, removed on revision)
  • Diagnosis of asthma (ICD-9 code 493.0) within 12 months of study recruitment
  • Visit to study site clinic for asthma within 12 months of study recruitment

Exclusion Criteria:

  • History of premature birth less than 33 weeks gestation or requirement of a significant level of respiratory care including mechanical ventilation as a neonate
  • Any major chronic illness including but not limited to non-skin cancer, cystic fibrosis, bronchiectasis, sickle cell anemia, endocrine disease, congenital heart disease, congestive heart failure, stroke, severe hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus, renal failure, liver disorders, immunodeficiency states, significant neuro-developmental delay or behavioral disorders (excluding mild attention deficit hyperactivity disorder), or other conditions that would interfere with participation in the study
  • Visit to any primary care provider giving asthma action plan advice during the previous month
  • Anticipated departure from study area before study period ends (3-month follow-up)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: No Talking Card
Usual care of asthma by study clinician, including evaluation of asthma using C-ACT and clinical history, treatment using asthma action planning
Experimentell: Taking Card
Usual care, as in comparison group, plus recordable Talking Card at each visit
Recordable greeting card-style discharge instruction card

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asthma Control (C-ACT)
Tidsram: 3 months
Childhood Asthma Control Test (C-ACT) score, measured repeatedly across 3 visits
3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental Card Use and Satisfaction
Tidsram: 3 months
Survey of parental card use and satisfaction with card performance, measured repeatedly across 3 visits
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John D Cowden, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera