Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Talking Card for Asthma

20. srpna 2015 aktualizováno: John D Cowden, Children's Mercy Hospital Kansas City

The Talking Card for Asthma: A Recordable Audio Discharge Instruction Device to Improve Asthma Control

The research goal is to explore the use and effects of a custom-recordable audio discharge instruction card (Talking Card) in the pediatric health care setting. This study will address a primary, experimental research question: can pediatric asthma control be improved through the distribution of a custom-recorded audio asthma instruction card to parents at the health provider's office? Secondary, descriptive objectives will be to evaluate feasibility of Talking Card delivery and to collect and summarize parental reactions to the design and use of the audio discharge instruction card.

The specific aims of this study are:

  1. To compare the change in mean Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores for children aged 4 through 11 years with uncontrolled asthma receiving a custom-recorded asthma instruction card to the change in mean C-ACT scores for those receiving usual care.
  2. To measure the use and impressions of a custom-recordable audio asthma discharge instruction card among primary caregivers of children with uncontrolled asthma through quantitative and qualitative survey questions.

The investigators hypothesize that:

1) Asthma control in children 4 through 11 years of age with uncontrolled asthma, as measured by the C-ACT, will improve to a greater extent among those receiving a custom-recordable audio discharge instruction card than among those receiving usual care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • University of South Florida
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Child age 4 through 11 years old
  • English-speaking primary caregiver
  • Enrollment in Medicaid insurance company within 12 months of study recruitment (original Kansas City site criterion, removed on revision)
  • Diagnosis of asthma (ICD-9 code 493.0) within 12 months of study recruitment
  • Visit to study site clinic for asthma within 12 months of study recruitment

Exclusion Criteria:

  • History of premature birth less than 33 weeks gestation or requirement of a significant level of respiratory care including mechanical ventilation as a neonate
  • Any major chronic illness including but not limited to non-skin cancer, cystic fibrosis, bronchiectasis, sickle cell anemia, endocrine disease, congenital heart disease, congestive heart failure, stroke, severe hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus, renal failure, liver disorders, immunodeficiency states, significant neuro-developmental delay or behavioral disorders (excluding mild attention deficit hyperactivity disorder), or other conditions that would interfere with participation in the study
  • Visit to any primary care provider giving asthma action plan advice during the previous month
  • Anticipated departure from study area before study period ends (3-month follow-up)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No Talking Card
Usual care of asthma by study clinician, including evaluation of asthma using C-ACT and clinical history, treatment using asthma action planning
Experimentální: Taking Card
Usual care, as in comparison group, plus recordable Talking Card at each visit
Jiný: Taking Card
Recordable greeting card-style discharge instruction card

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asthma Control (C-ACT)
Časové okno: 3 months
Childhood Asthma Control Test (C-ACT) score, measured repeatedly across 3 visits
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parental Card Use and Satisfaction
Časové okno: 3 months
Survey of parental card use and satisfaction with card performance, measured repeatedly across 3 visits
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Spolupracovníci

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Cowden, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0909209E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taking Card

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit