- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02041013
Talking Card for Asthma
The Talking Card for Asthma: A Recordable Audio Discharge Instruction Device to Improve Asthma Control
The research goal is to explore the use and effects of a custom-recordable audio discharge instruction card (Talking Card) in the pediatric health care setting. This study will address a primary, experimental research question: can pediatric asthma control be improved through the distribution of a custom-recorded audio asthma instruction card to parents at the health provider's office? Secondary, descriptive objectives will be to evaluate feasibility of Talking Card delivery and to collect and summarize parental reactions to the design and use of the audio discharge instruction card.
The specific aims of this study are:
- To compare the change in mean Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores for children aged 4 through 11 years with uncontrolled asthma receiving a custom-recorded asthma instruction card to the change in mean C-ACT scores for those receiving usual care.
- To measure the use and impressions of a custom-recordable audio asthma discharge instruction card among primary caregivers of children with uncontrolled asthma through quantitative and qualitative survey questions.
The investigators hypothesize that:
1) Asthma control in children 4 through 11 years of age with uncontrolled asthma, as measured by the C-ACT, will improve to a greater extent among those receiving a custom-recordable audio discharge instruction card than among those receiving usual care.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Child age 4 through 11 years old
- English-speaking primary caregiver
- Enrollment in Medicaid insurance company within 12 months of study recruitment (original Kansas City site criterion, removed on revision)
- Diagnosis of asthma (ICD-9 code 493.0) within 12 months of study recruitment
- Visit to study site clinic for asthma within 12 months of study recruitment
Exclusion Criteria:
- History of premature birth less than 33 weeks gestation or requirement of a significant level of respiratory care including mechanical ventilation as a neonate
- Any major chronic illness including but not limited to non-skin cancer, cystic fibrosis, bronchiectasis, sickle cell anemia, endocrine disease, congenital heart disease, congestive heart failure, stroke, severe hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus, renal failure, liver disorders, immunodeficiency states, significant neuro-developmental delay or behavioral disorders (excluding mild attention deficit hyperactivity disorder), or other conditions that would interfere with participation in the study
- Visit to any primary care provider giving asthma action plan advice during the previous month
- Anticipated departure from study area before study period ends (3-month follow-up)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No Talking Card
Usual care of asthma by study clinician, including evaluation of asthma using C-ACT and clinical history, treatment using asthma action planning
|
|
|
Eksperymentalny: Taking Card
Usual care, as in comparison group, plus recordable Talking Card at each visit
|
Recordable greeting card-style discharge instruction card
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asthma Control (C-ACT)
Ramy czasowe: 3 months
|
Childhood Asthma Control Test (C-ACT) score, measured repeatedly across 3 visits
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parental Card Use and Satisfaction
Ramy czasowe: 3 months
|
Survey of parental card use and satisfaction with card performance, measured repeatedly across 3 visits
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John D Cowden, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0909209E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taking Card
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja
-
University College, LondonZakończonyNowotwory złośliwe CD19 +: nawrót po przeszczepie allogenicznymZjednoczone Królestwo
-
DiagastSoladisJeszcze nie rekrutacja