Talking Card for Asthma
The Talking Card for Asthma: A Recordable Audio Discharge Instruction Device to Improve Asthma Control
The research goal is to explore the use and effects of a custom-recordable audio discharge instruction card (Talking Card) in the pediatric health care setting. This study will address a primary, experimental research question: can pediatric asthma control be improved through the distribution of a custom-recorded audio asthma instruction card to parents at the health provider's office? Secondary, descriptive objectives will be to evaluate feasibility of Talking Card delivery and to collect and summarize parental reactions to the design and use of the audio discharge instruction card.
The specific aims of this study are:
- To compare the change in mean Childhood Asthma Control Test (C-ACT) scores for children aged 4 through 11 years with uncontrolled asthma receiving a custom-recorded asthma instruction card to the change in mean C-ACT scores for those receiving usual care.
- To measure the use and impressions of a custom-recordable audio asthma discharge instruction card among primary caregivers of children with uncontrolled asthma through quantitative and qualitative survey questions.
The investigators hypothesize that:
1) Asthma control in children 4 through 11 years of age with uncontrolled asthma, as measured by the C-ACT, will improve to a greater extent among those receiving a custom-recordable audio discharge instruction card than among those receiving usual care.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- University of South Florida
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Child age 4 through 11 years old
- English-speaking primary caregiver
- Enrollment in Medicaid insurance company within 12 months of study recruitment (original Kansas City site criterion, removed on revision)
- Diagnosis of asthma (ICD-9 code 493.0) within 12 months of study recruitment
- Visit to study site clinic for asthma within 12 months of study recruitment
Exclusion Criteria:
- History of premature birth less than 33 weeks gestation or requirement of a significant level of respiratory care including mechanical ventilation as a neonate
- Any major chronic illness including but not limited to non-skin cancer, cystic fibrosis, bronchiectasis, sickle cell anemia, endocrine disease, congenital heart disease, congestive heart failure, stroke, severe hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus, renal failure, liver disorders, immunodeficiency states, significant neuro-developmental delay or behavioral disorders (excluding mild attention deficit hyperactivity disorder), or other conditions that would interfere with participation in the study
- Visit to any primary care provider giving asthma action plan advice during the previous month
- Anticipated departure from study area before study period ends (3-month follow-up)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: No Talking Card
Usual care of asthma by study clinician, including evaluation of asthma using C-ACT and clinical history, treatment using asthma action planning
|
|
|
Kísérleti: Taking Card
Usual care, as in comparison group, plus recordable Talking Card at each visit
|
Recordable greeting card-style discharge instruction card
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asthma Control (C-ACT)
Időkeret: 3 months
|
Childhood Asthma Control Test (C-ACT) score, measured repeatedly across 3 visits
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parental Card Use and Satisfaction
Időkeret: 3 months
|
Survey of parental card use and satisfaction with card performance, measured repeatedly across 3 visits
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John D Cowden, MD,MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0909209E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .