CABG+/-AVR에 대한 Remifentanil/Sufentanil은 회복, 인지 기능, 혈류역학 및 생화학적 마커로 평가되었습니다. (PRECON2)
2015년 8월 11일 업데이트: Carl-Johan Jakobsen, Aarhus University Hospital
심장외과 패스트트랙. CABG+/-AVR에 대한 레미펜타닐 및 수펜타닐 마취 회복, 인지 기능 장애, 혈역학(PAC/TTE) 및 심장 생화학적 마커(CKMB, TNT, Pro-BNP)로 평가
대동맥판막 치환술을 받거나 받지 않고 관상동맥 우회술을 받는 환자에서 표준 수펜타닐 마취에 대한 표준 레미펜타닐 마취의 인지 기능, 회복, 심장 보호 및 혈역학에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 단일 약물 및 프로포폴과 병용 투여된 오피오이드의 침습성 혈역학 데이터(동맥 라인 및 PAC)에 의해 평가된 혈역학 효과(처음 30명의 환자만 해당).
- 수술 전 및 수술 후 1일, 4일 및 30일에 표준 테스트로 평가된 인지 기능 장애
- 객관적인 ICU 점수 기준을 사용한 회복 품질 및 시간 매개변수
- 수술 전과 수술 후 4, 9, 18시간에 얻은 심근 생화학적 표지자에 의한 심장 보호 효과 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG) +/- 대동맥판막 치환술(AVR) 예정 환자
제외 기준:
- 배출 비율 < 30%
- 이전 4주 이내의 심근경색
- 중증 폐고혈압(평균 폐동맥압(mPAP) > 평균 동맥압(MAP)의 33%
- 동맥 고혈압(Sap > 180, Dap > 110)
- 당뇨병, 비의존성 및 인슐린 의존성
- 사용할 수 없는 심초음파 창
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레미펜타닐
마취 시 기본 오피오이드 약물인 레미펜타닐
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마취 상태에서 기본 아편유사제로 Remifentanil(초단기 작용 아편유사제)을 무작위로 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 수펜타닐
마취에 사용되는 기본 오피오이드 약물인 Sufentanil
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마취 상태에서 기본 아편유사제로 수펜타닐(중간/지속형 아편유사제)을 투여하기 위한 무작위 배정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 점수
기간: 수술 후 4일
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모든 환자를 대상으로 Palo Alto Veterans Hospital Test로 평가된 인지 기능
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수술 후 4일
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패스트트랙 잠재력
기간: ICU에서 적격 퇴원까지의 시간((평균 시간)(최대 48시간)
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ICU 점수에 따른 인공호흡 시간 및 퇴원 적격 시간
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ICU에서 적격 퇴원까지의 시간((평균 시간)(최대 48시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에서 퇴원할 수 있는 적격 시간
기간: ICD4까지의 시간(시간)
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객관적인 ICU 점수를 사용하여 환자가 ICU에서 퇴원하기 전에 ICU에 있는 시간에 대한 추정 = ICD4(총 점수 < 5, 단일 점수 > 2 없음).
ICU 점수는 발관 후 매시간 수행됩니다.
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ICD4까지의 시간(시간)
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수술 후 인지 기능 장애
기간: 수술 후 1일 및 30일
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Palo Alto Veterans Hospital Test에서 모든 환자에 대한 인지 기능 검사를 사용하여 1일, 4일 및 30일에 수술 전 인지 기능에서 수술 후 인지 기능으로의 변화
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수술 후 1일 및 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드의 혈역학 효과
기간: 유도 마취에서 심폐 바이패스까지
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수축기 및 이완기 기능의 심초음파 평가와 함께 혈역학 지수(심장 지수, 뇌졸중 용적 지수, 중심 정맥 산소화, 혈압, 심박수) 평가. 단일 오피오이드 및 프로포폴과의 병용에 의한 평가 |
유도 마취에서 심폐 바이패스까지
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심장 보호
기간: 수술 후 0,4,9,15 및 40시간
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심근 생화학적 표지자 CK-MB, Troponin-T, Nt-Pro-BNP에 근거한 수술 전 및 수술 후 4, 9, 15, 40시간 평가
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수술 후 0,4,9,15 및 40시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carl-Johan Jakobsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-022428-58
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