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Prematurity Related Risks of Cognitive Impairment at School Age (NEORIS)

2015년 4월 7일 업데이트: Jean Michel Hascoet

Prematurity Related Risks of Cognitive Impairment at School Age With Regards to Social, Family and Care Environment

The main purpose of this study is to better evaluate prematurely born children cognitive development at school age, with regards to birth conditions but also to social situation, intra family relationships, and modalities of care.

The study will be divided into 3 parts:

  1. Children born prematurely in our level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine cognitive test. The relationships between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared to the results of schoolmates born at term.
  2. The quality of parent and child relationship will be evaluated by a standardized questionnaire allowing the evaluation of persistent stress trauma related to premature birth.
  3. An anthropologic study of the utilization of care resources will also be performed within the follow-up network taking care of these children.

연구 개요

상세 설명

Long term follow-up of vulnerable children such as infants born prematurely are generally studied without taking into account the social, familial and care resources available in the child environment.

Thus, the main purpose of this study is to evaluate prematurely born children cognitive development at school age, with regards to birth conditions but also to related social situation, intra family relationships, modalities of care and utilization of care resources.

The study will be divided into 3 parts:

  1. Children born prematurely in our level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine test (WISC IV). The relationship between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared with the results of schoolmate control children, born at term.
  2. The quality of parent and child relationship will be evaluated by standardized questionnaire (Perinatal PTSD Questionnaire). This questionnaire allows evaluating persistent perinatal stress trauma related to prematurity.
  3. An anthropologic study of care and utilization of care resources will be performed within the follow-up network taking care of these children. This part will use semi-directive interviews of caregivers involved in the follow-up network.

This study should allow to better correlate prematurely born children outcome with their global environment and propose improvements in care resources utilization for a better development.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54001
        • M.S.H. Lorraine/Lorraine Institue for Social Sciences and Humanities (CNRS, Université de Lorraine)
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Maternite Regionale Univesitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Former premature infants aged 8-11 years
  • School grade appropriate for their age
  • Schoolmate control children born at term aged 8-11 years

Exclusion Criteria:

  • Any neurological sequelae

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Former premature infants
Cognitive and executive evaluation by Wechsler IV tests
Children born prematurely in a level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine test (WISC IV). The relationship between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared with the results of schoolmate control children, born at term.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cognitive and executive functions at school age in prematurely born children
기간: Children at the age of 8-11 years

Assessment by WECHSLER IV tests of children born prematurely without neurological or sensorial sequelae, and without psychological difficulties; All in school grade appropriate for their ages

Controls : children born at term, matched for age and school grade.

Children at the age of 8-11 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of parent and children relationship
기간: Evaluated at 8-11 years of children (at the time of child cognitive evaluation)
Evaluation will be performed by standardized questionnaire (Perinatal PTSD Questionnaire). This questionnaire allows evaluating persistent perinatal stress trauma related to prematurity.
Evaluated at 8-11 years of children (at the time of child cognitive evaluation)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Utilization of care resources
기간: Evaluation of care network up to 18 months (within the time for children cognitive evaluation)
anthropologic study of care and utilization of care resources using semi-directive interviews of caregivers involved in the follow-up network
Evaluation of care network up to 18 months (within the time for children cognitive evaluation)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire CHU NANCY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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