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Prematurity Related Risks of Cognitive Impairment at School Age (NEORIS)

7. April 2015 aktualisiert von: Jean Michel Hascoet

Prematurity Related Risks of Cognitive Impairment at School Age With Regards to Social, Family and Care Environment

The main purpose of this study is to better evaluate prematurely born children cognitive development at school age, with regards to birth conditions but also to social situation, intra family relationships, and modalities of care.

The study will be divided into 3 parts:

  1. Children born prematurely in our level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine cognitive test. The relationships between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared to the results of schoolmates born at term.
  2. The quality of parent and child relationship will be evaluated by a standardized questionnaire allowing the evaluation of persistent stress trauma related to premature birth.
  3. An anthropologic study of the utilization of care resources will also be performed within the follow-up network taking care of these children.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Long term follow-up of vulnerable children such as infants born prematurely are generally studied without taking into account the social, familial and care resources available in the child environment.

Thus, the main purpose of this study is to evaluate prematurely born children cognitive development at school age, with regards to birth conditions but also to related social situation, intra family relationships, modalities of care and utilization of care resources.

The study will be divided into 3 parts:

  1. Children born prematurely in our level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine test (WISC IV). The relationship between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared with the results of schoolmate control children, born at term.
  2. The quality of parent and child relationship will be evaluated by standardized questionnaire (Perinatal PTSD Questionnaire). This questionnaire allows evaluating persistent perinatal stress trauma related to prematurity.
  3. An anthropologic study of care and utilization of care resources will be performed within the follow-up network taking care of these children. This part will use semi-directive interviews of caregivers involved in the follow-up network.

This study should allow to better correlate prematurely born children outcome with their global environment and propose improvements in care resources utilization for a better development.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54001
        • M.S.H. Lorraine/Lorraine Institue for Social Sciences and Humanities (CNRS, Université de Lorraine)
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Maternite Regionale Univesitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Former premature infants aged 8-11 years
  • School grade appropriate for their age
  • Schoolmate control children born at term aged 8-11 years

Exclusion Criteria:

  • Any neurological sequelae

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Former premature infants
Cognitive and executive evaluation by Wechsler IV tests
Children born prematurely in a level III referral Center will undergo psychometric evaluation at 8 to 11 years of age by routine test (WISC IV). The relationship between cognitive scores and neonatal characteristics will be determined and compared with the results of schoolmate control children, born at term.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive and executive functions at school age in prematurely born children
Zeitfenster: Children at the age of 8-11 years

Assessment by WECHSLER IV tests of children born prematurely without neurological or sensorial sequelae, and without psychological difficulties; All in school grade appropriate for their ages

Controls : children born at term, matched for age and school grade.

Children at the age of 8-11 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of parent and children relationship
Zeitfenster: Evaluated at 8-11 years of children (at the time of child cognitive evaluation)
Evaluation will be performed by standardized questionnaire (Perinatal PTSD Questionnaire). This questionnaire allows evaluating persistent perinatal stress trauma related to prematurity.
Evaluated at 8-11 years of children (at the time of child cognitive evaluation)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Utilization of care resources
Zeitfenster: Evaluation of care network up to 18 months (within the time for children cognitive evaluation)
anthropologic study of care and utilization of care resources using semi-directive interviews of caregivers involved in the follow-up network
Evaluation of care network up to 18 months (within the time for children cognitive evaluation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel HASCOET, MD, Maternite Regionale Universitaire CHU NANCY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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