- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02054962
Persistent Pain Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision (Elderly CRASH)
2018년 1월 31일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
Persistent Pain and Associated Functional Decline Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision
Chronic problems after traumatic events are common in non-elderly adults.
Previous studies have shown that after minor motor vehicle collision (MVC), 10-30% of non-elderly adult patients develop chronic regional pain (neck or back pain).
In addition, up to 1/3 of non-elderly adults will develop psychological sequelae, including posttraumatic stress disorder, depression, and anxiety disorders.
There have been no prospective studies examining the frequency or predictors of persistent pain or psychological sequelae in older adults.
The proposed study seeks to determine the frequency of persistent pain, psychological sequelae, and associated disability in older adults after minor MVC trauma and to identify candidate predictors for a model of adverse outcomes after MVC in this population.
200 individuals over 65 years of age will be recruited from emergency departments in four states with no-fault accident laws.
Patients who meet inclusion criteria and who consent to the emergency department (ED) study will undergo a 30-45 minute ED assessment of crash-related, psychosocial, and biological factors, and complete telephone follow-ups at 2 weeks, 6 weeks 6 months, and 12 months.
The wealth of information gained from this study will be used to determine the frequency of adverse events in older adults after MVC and to identify high risk elderly patients.
These results will inform subsequent development of secondary pharmacologic and/or behavioral interventions to prevent chronic pain and psychological sequelae after traumatic events in older adults.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health - Butterworth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Elderly experiencing motor vehicle collision
설명
Inclusion Criteria:
- Patient speaks English, presented to ER less than 24 hours after an MVC, patient has an address and telephone
Exclusion Criteria:
- Patient
- is a prisoner,
- has fractures or an intracranial injury,
- has injuries that are life threatening or expected to result in hospitalization for more than 72 hours,
- is receiving end of life, hospice, or comfort care, or
- is considered ineligible by treating physician.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Elderly
The investigators intend to asses the effect of fear of movement, PTSD symptoms, and physical activity on persistent pain and functional decline.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average pain 6 months after Emergency Department visit
기간: 6 months
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Average pain during the past week with pain measured on a 0-10 scale.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical function at 6 months after Emergency Department visit
기간: 6 months
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Function measured on a 0-12 scale based on patient reported ability or difficulty walking, carrying objects, and climbing stairs (Simonsick E, et al. 2001).
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, UNC Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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