- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02054962
Persistent Pain Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision (Elderly CRASH)
31. Januar 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Persistent Pain and Associated Functional Decline Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision
Chronic problems after traumatic events are common in non-elderly adults.
Previous studies have shown that after minor motor vehicle collision (MVC), 10-30% of non-elderly adult patients develop chronic regional pain (neck or back pain).
In addition, up to 1/3 of non-elderly adults will develop psychological sequelae, including posttraumatic stress disorder, depression, and anxiety disorders.
There have been no prospective studies examining the frequency or predictors of persistent pain or psychological sequelae in older adults.
The proposed study seeks to determine the frequency of persistent pain, psychological sequelae, and associated disability in older adults after minor MVC trauma and to identify candidate predictors for a model of adverse outcomes after MVC in this population.
200 individuals over 65 years of age will be recruited from emergency departments in four states with no-fault accident laws.
Patients who meet inclusion criteria and who consent to the emergency department (ED) study will undergo a 30-45 minute ED assessment of crash-related, psychosocial, and biological factors, and complete telephone follow-ups at 2 weeks, 6 weeks 6 months, and 12 months.
The wealth of information gained from this study will be used to determine the frequency of adverse events in older adults after MVC and to identify high risk elderly patients.
These results will inform subsequent development of secondary pharmacologic and/or behavioral interventions to prevent chronic pain and psychological sequelae after traumatic events in older adults.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
211
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health - Butterworth Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Elderly experiencing motor vehicle collision
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient speaks English, presented to ER less than 24 hours after an MVC, patient has an address and telephone
Exclusion Criteria:
- Patient
- is a prisoner,
- has fractures or an intracranial injury,
- has injuries that are life threatening or expected to result in hospitalization for more than 72 hours,
- is receiving end of life, hospice, or comfort care, or
- is considered ineligible by treating physician.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Elderly
The investigators intend to asses the effect of fear of movement, PTSD symptoms, and physical activity on persistent pain and functional decline.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Average pain 6 months after Emergency Department visit
Zeitfenster: 6 months
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Average pain during the past week with pain measured on a 0-10 scale.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physical function at 6 months after Emergency Department visit
Zeitfenster: 6 months
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Function measured on a 0-12 scale based on patient reported ability or difficulty walking, carrying objects, and climbing stairs (Simonsick E, et al. 2001).
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, UNC Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-0172
- K23AG038548 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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