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Persistent Pain Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision (Elderly CRASH)

31 de janeiro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Persistent Pain and Associated Functional Decline Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision

Chronic problems after traumatic events are common in non-elderly adults. Previous studies have shown that after minor motor vehicle collision (MVC), 10-30% of non-elderly adult patients develop chronic regional pain (neck or back pain). In addition, up to 1/3 of non-elderly adults will develop psychological sequelae, including posttraumatic stress disorder, depression, and anxiety disorders. There have been no prospective studies examining the frequency or predictors of persistent pain or psychological sequelae in older adults. The proposed study seeks to determine the frequency of persistent pain, psychological sequelae, and associated disability in older adults after minor MVC trauma and to identify candidate predictors for a model of adverse outcomes after MVC in this population. 200 individuals over 65 years of age will be recruited from emergency departments in four states with no-fault accident laws. Patients who meet inclusion criteria and who consent to the emergency department (ED) study will undergo a 30-45 minute ED assessment of crash-related, psychosocial, and biological factors, and complete telephone follow-ups at 2 weeks, 6 weeks 6 months, and 12 months. The wealth of information gained from this study will be used to determine the frequency of adverse events in older adults after MVC and to identify high risk elderly patients. These results will inform subsequent development of secondary pharmacologic and/or behavioral interventions to prevent chronic pain and psychological sequelae after traumatic events in older adults.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

211

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health - Butterworth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Elderly experiencing motor vehicle collision

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient speaks English, presented to ER less than 24 hours after an MVC, patient has an address and telephone

Exclusion Criteria:

  • Patient
  • is a prisoner,
  • has fractures or an intracranial injury,
  • has injuries that are life threatening or expected to result in hospitalization for more than 72 hours,
  • is receiving end of life, hospice, or comfort care, or
  • is considered ineligible by treating physician.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Elderly
The investigators intend to asses the effect of fear of movement, PTSD symptoms, and physical activity on persistent pain and functional decline.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Average pain 6 months after Emergency Department visit
Prazo: 6 months
Average pain during the past week with pain measured on a 0-10 scale.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical function at 6 months after Emergency Department visit
Prazo: 6 months
Function measured on a 0-12 scale based on patient reported ability or difficulty walking, carrying objects, and climbing stairs (Simonsick E, et al. 2001).
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0172
  • K23AG038548 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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