Persistent Pain Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision (Elderly CRASH)
31. januar 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Persistent Pain and Associated Functional Decline Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision
Chronic problems after traumatic events are common in non-elderly adults.
Previous studies have shown that after minor motor vehicle collision (MVC), 10-30% of non-elderly adult patients develop chronic regional pain (neck or back pain).
In addition, up to 1/3 of non-elderly adults will develop psychological sequelae, including posttraumatic stress disorder, depression, and anxiety disorders.
There have been no prospective studies examining the frequency or predictors of persistent pain or psychological sequelae in older adults.
The proposed study seeks to determine the frequency of persistent pain, psychological sequelae, and associated disability in older adults after minor MVC trauma and to identify candidate predictors for a model of adverse outcomes after MVC in this population.
200 individuals over 65 years of age will be recruited from emergency departments in four states with no-fault accident laws.
Patients who meet inclusion criteria and who consent to the emergency department (ED) study will undergo a 30-45 minute ED assessment of crash-related, psychosocial, and biological factors, and complete telephone follow-ups at 2 weeks, 6 weeks 6 months, and 12 months.
The wealth of information gained from this study will be used to determine the frequency of adverse events in older adults after MVC and to identify high risk elderly patients.
These results will inform subsequent development of secondary pharmacologic and/or behavioral interventions to prevent chronic pain and psychological sequelae after traumatic events in older adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
211
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Spectrum Health - Butterworth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elderly experiencing motor vehicle collision
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient speaks English, presented to ER less than 24 hours after an MVC, patient has an address and telephone
Exclusion Criteria:
- Patient
- is a prisoner,
- has fractures or an intracranial injury,
- has injuries that are life threatening or expected to result in hospitalization for more than 72 hours,
- is receiving end of life, hospice, or comfort care, or
- is considered ineligible by treating physician.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Elderly
The investigators intend to asses the effect of fear of movement, PTSD symptoms, and physical activity on persistent pain and functional decline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Average pain 6 months after Emergency Department visit
Tidsramme: 6 months
|
Average pain during the past week with pain measured on a 0-10 scale.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Physical function at 6 months after Emergency Department visit
Tidsramme: 6 months
|
Function measured on a 0-12 scale based on patient reported ability or difficulty walking, carrying objects, and climbing stairs (Simonsick E, et al. 2001).
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, UNC Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2018
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-0172
- K23AG038548 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .