- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02054962
Persistent Pain Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision (Elderly CRASH)
31. ledna 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Persistent Pain and Associated Functional Decline Among Elderly Experiencing Motor Vehicle Collision
Chronic problems after traumatic events are common in non-elderly adults.
Previous studies have shown that after minor motor vehicle collision (MVC), 10-30% of non-elderly adult patients develop chronic regional pain (neck or back pain).
In addition, up to 1/3 of non-elderly adults will develop psychological sequelae, including posttraumatic stress disorder, depression, and anxiety disorders.
There have been no prospective studies examining the frequency or predictors of persistent pain or psychological sequelae in older adults.
The proposed study seeks to determine the frequency of persistent pain, psychological sequelae, and associated disability in older adults after minor MVC trauma and to identify candidate predictors for a model of adverse outcomes after MVC in this population.
200 individuals over 65 years of age will be recruited from emergency departments in four states with no-fault accident laws.
Patients who meet inclusion criteria and who consent to the emergency department (ED) study will undergo a 30-45 minute ED assessment of crash-related, psychosocial, and biological factors, and complete telephone follow-ups at 2 weeks, 6 weeks 6 months, and 12 months.
The wealth of information gained from this study will be used to determine the frequency of adverse events in older adults after MVC and to identify high risk elderly patients.
These results will inform subsequent development of secondary pharmacologic and/or behavioral interventions to prevent chronic pain and psychological sequelae after traumatic events in older adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
211
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health - Butterworth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Elderly experiencing motor vehicle collision
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient speaks English, presented to ER less than 24 hours after an MVC, patient has an address and telephone
Exclusion Criteria:
- Patient
- is a prisoner,
- has fractures or an intracranial injury,
- has injuries that are life threatening or expected to result in hospitalization for more than 72 hours,
- is receiving end of life, hospice, or comfort care, or
- is considered ineligible by treating physician.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Elderly
The investigators intend to asses the effect of fear of movement, PTSD symptoms, and physical activity on persistent pain and functional decline.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average pain 6 months after Emergency Department visit
Časové okno: 6 months
|
Average pain during the past week with pain measured on a 0-10 scale.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical function at 6 months after Emergency Department visit
Časové okno: 6 months
|
Function measured on a 0-12 scale based on patient reported ability or difficulty walking, carrying objects, and climbing stairs (Simonsick E, et al. 2001).
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, UNC Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-0172
- K23AG038548 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .