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당뇨병성 족부 궤양에 대한 임상적 의사 결정 지원이 포함된 WEMR

2023년 4월 24일 업데이트: Winthrop University Hospital

당뇨병성 족부궤양 환자를 위한 임상 결정 지원을 제공하는 상처 연구 데이터베이스

이 프로젝트의 목표는 Winthrop 대학 병원에서 임상 의사 결정 지원 기능이 있는 상처 연구 데이터베이스 사용을 시작하는 것입니다. 연구 데이터베이스는 환자 정보를 수집하는 데 사용되는 전자 컴퓨터 시스템입니다. 임상 결정 지원은 컴퓨터 시스템이 입력된 정보를 기반으로 경고 및 권장 사항을 통해 의사에게 의료 지원을 제공하는 기능입니다. 연구자들은 약물과 같은 상처 임상 결정 지원 도구를 사용하면 당뇨병성 족부 궤양 진단을 받은 환자의 치유를 개선하고 궁극적으로 이러한 상처로 인한 사망 및 질병의 위험을 낮출 것이라고 믿습니다. 유용한 임상 결정 지원 도구를 개발하기 위해 연구자는 먼저 상처 치유에 중요한 데이터 포인트를 결정하기 위해 대규모 연구 데이터베이스를 개발해야 합니다. 연구자들은 이 연구에서 수집된 데이터를 향후 연구 및 출판을 위해 사용할 것입니다. 당뇨병성 족부 궤양 치료에 중요한 질문에 답하고 임상 의사 결정 지원 경고 시스템을 개발할 목적으로 데이터를 검토할 것입니다.

정보에 입각한 동의를 제공한 후 참가자는 과거 병력과 관련된 일련의 질문을 받고 관련 상처 데이터를 수집합니다. 연구 직원은 기준선에서 상처가 완전히 치유될 때까지 또는 6개월 동안 일주일에 한 번 상처를 촬영합니다.

참가자는 상처 후속 조치를 위해 정기적으로 또는 주 조사관이 결정한 대로 Winthrop 대학 병원으로 돌아갈 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 족부 궤양 진단을 받은 Winthrop 대학 병원의 남성 또는 여성 환자.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 21
  • 당뇨병 유형 I 또는 유형 II
  • 발의 발바닥 부분 피부가 0.5cm2 이상 갈라져 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 관련 설문지
기간: 최대 6개월
  • 다양한 유형의 세균 감염이 DFU 치유에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 상처 특성에 대해 환자와 가족에게 알리면 DFU 치유가 향상됩니까?
  • 복잡한 DFU(예: 허혈성, 감염)?
  • 환자에게 개별화된 데이터 요약과 상처 사진을 제공하면 상처 치유에 어떤 영향을 미칩니까?
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구에서 수집된 데이터를 기반으로 임상 의사 결정 지원을 위한 새로운 매개변수를 개발합니다.
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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