- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02055755
WEMR con supporto decisionale clinico per le ulcere del piede diabetico
Database di ricerca sulle ferite con supporto alle decisioni cliniche per i pazienti con ulcere del piede diabetico
L'obiettivo di questo progetto è iniziare a utilizzare un database di ricerca sulle ferite con funzionalità di supporto alle decisioni cliniche presso il Winthrop University Hospital. Un database di ricerca è un sistema informatico elettronico utilizzato per raccogliere informazioni sui pazienti. Il supporto decisionale clinico è la capacità di un sistema informatico di fornire assistenza medica al medico attraverso avvisi e raccomandazioni basati sulle informazioni inserite. I ricercatori ritengono che l'uso di uno strumento di supporto alla decisione clinica della ferita, proprio come un farmaco, migliorerà la guarigione nei pazienti con diagnosi di ulcere del piede diabetico e, in ultima analisi, ridurrà il rischio di morte e malattia causata da queste ferite. Per sviluppare un utile strumento di supporto alle decisioni cliniche, i ricercatori devono prima sviluppare un ampio database di ricerca per determinare i punti dati importanti per la guarigione delle ferite. I ricercatori utilizzeranno i dati raccolti in questo studio per future ricerche e pubblicazioni. I dati saranno esaminati per rispondere a domande importanti per la guarigione dell'ulcera del piede diabetico e allo scopo di sviluppare il sistema di allerta di supporto alle decisioni cliniche.
Dopo aver fornito il consenso informato, ai partecipanti verrà posta una serie di domande relative alla loro storia medica passata e verranno raccolti i dati rilevanti sulla ferita. Il personale dello studio fotograferà la ferita al basale e una volta alla settimana fino a quando la ferita non sarà completamente guarita o per una durata di sei mesi.
I partecipanti dovranno tornare al Winthrop University Hospital per il follow-up della ferita su base regolare o come determinato dal Principal Investigator.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 21
- Diabete di tipo I o di tipo II
- Deve avere una rottura della pelle sull'aspetto plantare del piede, > 0,5 cm2
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario relativo alla guarigione delle ferite
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sviluppare nuovi parametri per il supporto decisionale clinico sulla base dei dati raccolti in questo studio.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13309-1
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Prove cliniche su Ulcere del piede diabetico
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