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WEMR con supporto decisionale clinico per le ulcere del piede diabetico

24 aprile 2023 aggiornato da: Winthrop University Hospital

Database di ricerca sulle ferite con supporto alle decisioni cliniche per i pazienti con ulcere del piede diabetico

L'obiettivo di questo progetto è iniziare a utilizzare un database di ricerca sulle ferite con funzionalità di supporto alle decisioni cliniche presso il Winthrop University Hospital. Un database di ricerca è un sistema informatico elettronico utilizzato per raccogliere informazioni sui pazienti. Il supporto decisionale clinico è la capacità di un sistema informatico di fornire assistenza medica al medico attraverso avvisi e raccomandazioni basati sulle informazioni inserite. I ricercatori ritengono che l'uso di uno strumento di supporto alla decisione clinica della ferita, proprio come un farmaco, migliorerà la guarigione nei pazienti con diagnosi di ulcere del piede diabetico e, in ultima analisi, ridurrà il rischio di morte e malattia causata da queste ferite. Per sviluppare un utile strumento di supporto alle decisioni cliniche, i ricercatori devono prima sviluppare un ampio database di ricerca per determinare i punti dati importanti per la guarigione delle ferite. I ricercatori utilizzeranno i dati raccolti in questo studio per future ricerche e pubblicazioni. I dati saranno esaminati per rispondere a domande importanti per la guarigione dell'ulcera del piede diabetico e allo scopo di sviluppare il sistema di allerta di supporto alle decisioni cliniche.

Dopo aver fornito il consenso informato, ai partecipanti verrà posta una serie di domande relative alla loro storia medica passata e verranno raccolti i dati rilevanti sulla ferita. Il personale dello studio fotograferà la ferita al basale e una volta alla settimana fino a quando la ferita non sarà completamente guarita o per una durata di sei mesi.

I partecipanti dovranno tornare al Winthrop University Hospital per il follow-up della ferita su base regolare o come determinato dal Principal Investigator.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile o femminile presso il Winthrop University Hospital con diagnosi di ulcera del piede diabetico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 21
  • Diabete di tipo I o di tipo II
  • Deve avere una rottura della pelle sull'aspetto plantare del piede, > 0,5 cm2
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario relativo alla guarigione delle ferite
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
  • In che modo diversi tipi di infezioni batteriche influenzano la guarigione della DFU?
  • Informare il paziente e le sue famiglie sulle caratteristiche della ferita migliora la guarigione della DFU?
  • Quali modalità di trattamento sono le più ottimali per la gestione dei pazienti con DFU complicate (ad es. ischemico, infetto)?
  • In che modo fornire al paziente un riepilogo personalizzato dei dati e le foto della ferita influisce sulla guarigione della ferita?
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppare nuovi parametri per il supporto decisionale clinico sulla base dei dati raccolti in questo studio.
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcere del piede diabetico

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