- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02055755
WEMR, joka tukee kliinisiä päätöksiä diabeettisten jalkahaavojen hoitoon
Haavatutkimustietokanta, joka sisältää kliinistä päätöstukea diabeettisista jalkahaavoista kärsiville potilaille
Tämän projektin tavoitteena on aloittaa haavatutkimustietokannan käyttö kliinisen päätöksenteon tukiominaisuuksineen Winthropin yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimustietokanta on sähköinen tietokonejärjestelmä, jota käytetään potilastietojen keräämiseen. Kliininen päätöstuki on tietokonejärjestelmän kykyä tarjota lääkärille lääketieteellistä apua syötettyjen tietojen perusteella hälyttämällä ja antamalla suosituksia. Tutkijat uskovat, että haavan kliinisen päätöksenteon tukityökalun käyttö, aivan kuten lääkkeet, parantaa potilaiden, joilla on diagnosoitu diabeettinen jalkahaava, paranemista ja vähentää viime kädessä näiden haavojen aiheuttamaa kuoleman ja sairauden riskiä. Hyödyllisen kliinisen päätöksenteon tukityökalun kehittämiseksi tutkijoiden on ensin kehitettävä suuri tutkimustietokanta määrittääkseen haavan paranemisen kannalta tärkeät tietopisteet. Tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja tulevassa tutkimuksessa ja julkaisussa. Aineistoa tarkastellaan, jotta voidaan vastata diabeettisen jalkahaavan paranemisen kannalta tärkeisiin kysymyksiin sekä kliinisen päätöksenteon tukihälytysjärjestelmän kehittämiseksi.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä, jotka liittyvät heidän aiempaan sairaushistoriaansa, ja asiaankuuluvat haavatiedot kerätään. Tutkimushenkilöstö valokuvaa haavan lähtötilanteessa ja kerran viikossa, kunnes haava on täysin parantunut, tai kuuden kuukauden ajan.
Osallistujien odotetaan palaavan Winthropin yliopistolliseen sairaalaan haavan seurantaan säännöllisesti tai päätutkijan määräämällä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie DiGregorio, CCRP
- Puhelinnumero: (516) 663-9614
- Sähköposti: jdigregorio@winthrop.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21
- Tyypin I tai tyypin II diabetes
- Jalan jalkapohjan ihossa tulee olla murtumaa, > 0,5 cm2
- Haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavojen paranemiseen liittyvä kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kehitä uusia parametreja kliinisen päätöksenteon tueksi tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13309-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettiset jalkahaavat
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi