- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02055755
WEMR с поддержкой принятия клинических решений при диабетических язвах стопы
База данных исследований ран с поддержкой принятия клинических решений для пациентов с диабетическими язвами стопы
Цель этого проекта — начать использовать базу данных исследований ран с функциями поддержки принятия клинических решений в университетской больнице Уинтропа. База данных исследований — это электронная компьютерная система, которая используется для сбора информации о пациентах. Поддержка принятия клинических решений — это способность компьютерной системы оказывать медицинскую помощь врачу посредством предупреждений и рекомендаций на основе введенной информации. Исследователи полагают, что использование инструмента поддержки принятия клинических решений при ранениях, подобно лекарству, улучшит заживление у пациентов с диагнозом «диабетическая язва стопы» и, в конечном итоге, снизит риск смерти и заболевания, вызванного этими ранами. Чтобы разработать полезный инструмент поддержки принятия клинических решений, исследователям сначала необходимо создать большую исследовательскую базу данных, чтобы определить точки данных, важные для заживления ран. Исследователи будут использовать данные, собранные в этом исследовании, для будущих исследований и публикаций. Данные будут рассмотрены, чтобы ответить на вопросы, важные для заживления диабетической язвы стопы, а также с целью разработки системы оповещения для поддержки принятия клинических решений.
После предоставления информированного согласия участникам будет задан ряд вопросов, связанных с их прошлой историей болезни, и будут собраны соответствующие данные о ранах. Исследовательский персонал будет фотографировать рану на исходном уровне и один раз в неделю до полного заживления раны или в течение шести месяцев.
Ожидается, что участники будут регулярно возвращаться в университетскую больницу Уинтропа для наблюдения за раной или по решению главного исследователя.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie DiGregorio, CCRP
- Номер телефона: (516) 663-9614
- Электронная почта: jdigregorio@winthrop.org
Места учебы
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 года
- Диабет типа I или типа II
- Должен быть разрыв кожи на подошвенной стороне стопы > 0,5 см2.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета, относящаяся к заживлению ран
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разработайте новые параметры для поддержки принятия клинических решений на основе данных, собранных в этом исследовании.
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13309-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .