Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WEMR с поддержкой принятия клинических решений при диабетических язвах стопы

24 апреля 2023 г. обновлено: Winthrop University Hospital

База данных исследований ран с поддержкой принятия клинических решений для пациентов с диабетическими язвами стопы

Цель этого проекта — начать использовать базу данных исследований ран с функциями поддержки принятия клинических решений в университетской больнице Уинтропа. База данных исследований — это электронная компьютерная система, которая используется для сбора информации о пациентах. Поддержка принятия клинических решений — это способность компьютерной системы оказывать медицинскую помощь врачу посредством предупреждений и рекомендаций на основе введенной информации. Исследователи полагают, что использование инструмента поддержки принятия клинических решений при ранениях, подобно лекарству, улучшит заживление у пациентов с диагнозом «диабетическая язва стопы» и, в конечном итоге, снизит риск смерти и заболевания, вызванного этими ранами. Чтобы разработать полезный инструмент поддержки принятия клинических решений, исследователям сначала необходимо создать большую исследовательскую базу данных, чтобы определить точки данных, важные для заживления ран. Исследователи будут использовать данные, собранные в этом исследовании, для будущих исследований и публикаций. Данные будут рассмотрены, чтобы ответить на вопросы, важные для заживления диабетической язвы стопы, а также с целью разработки системы оповещения для поддержки принятия клинических решений.

После предоставления информированного согласия участникам будет задан ряд вопросов, связанных с их прошлой историей болезни, и будут собраны соответствующие данные о ранах. Исследовательский персонал будет фотографировать рану на исходном уровне и один раз в неделю до полного заживления раны или в течение шести месяцев.

Ожидается, что участники будут регулярно возвращаться в университетскую больницу Уинтропа для наблюдения за раной или по решению главного исследователя.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie DiGregorio, CCRP
  • Номер телефона: (516) 663-9614
  • Электронная почта: jdigregorio@winthrop.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола в университетской больнице Уинтроп с диагнозом диабетическая язва стопы.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 21 года
  • Диабет типа I или типа II
  • Должен быть разрыв кожи на подошвенной стороне стопы > 0,5 см2.
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета, относящаяся к заживлению ран
Временное ограничение: до 6 месяцев
  • Как различные типы бактериальных инфекций влияют на заживление ДФУ?
  • Улучшает ли информирование пациента и членов его семьи характеристики раны заживление ДФУ?
  • Какие методы лечения являются наиболее оптимальными для ведения пациентов с осложненными ПФУ (например, ишемический, инфицированный)?
  • Как предоставление пациенту индивидуальной сводки данных и фотографий его раны влияет на заживление раны?
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработайте новые параметры для поддержки принятия клинических решений на основе данных, собранных в этом исследовании.
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harold Brem, MD, Winthrop University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться